UMIN試験ID | UMIN000009357 |
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受付番号 | R000010991 |
科学的試験名 | 前立腺肥大合併COPD患者に対する長時間作用型抗コリン薬と長時間作用型β2刺激薬の効果と安全性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/19 |
最終更新日 | 2014/03/23 20:26:44 |
日本語
前立腺肥大合併COPD患者に対する長時間作用型抗コリン薬と長時間作用型β2刺激薬の効果と安全性
英語
The efficacy and safety of long-acting muscarinic antagonist (LAMA) and long-acting beta2-agonist (LABA) in COPD patients with benign prostatic hyperplasia (BPH)
日本語
BPH合併COPDに対するLAMA,LABAの効果と安全性
英語
The efficacy and safety of LAMA and LABA in COPD with BPH
日本語
前立腺肥大合併COPD患者に対する長時間作用型抗コリン薬と長時間作用型β2刺激薬の効果と安全性
英語
The efficacy and safety of long-acting muscarinic antagonist (LAMA) and long-acting beta2-agonist (LABA) in COPD patients with benign prostatic hyperplasia (BPH)
日本語
BPH合併COPDに対するLAMA,LABAの効果と安全性
英語
The efficacy and safety of LAMA and LABA in COPD with BPH
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)
英語
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
前立腺肥大合併COPD患者における長時間作用型抗コリン薬(LAMA)と長時間作用型β2刺激薬(LABA)の安全性と有効性を評価するため。
英語
To evaluate the safety and efficacy of long-acting muscarinic antagonist (LAMA) and long-acting beta2-agonist (LABA) in COPD patients with benign prostatic hyperplasia (BPH)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
下部尿路機能(IPSS, QOL, ウロフロメトリー上の最大尿流率,平均尿流率,残尿量,排尿率)の変化
英語
Changes of lower urinary tract functions (IPSS, QOL index, maximum flow rate (Q-max) and average flow rate (Q-ave) in uroflowmetry, postvoid residual urine volume (PVR), bladder voiding efficiency (BVE))
日本語
呼吸機能(一秒量,努力性肺活量,最大吸気量)の変化
英語
Changes of pulmonary functions (FEV1, FVC, inspiratory capacity (IC))
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
長時間作用型抗コリン薬 (LAMA)
英語
long-acting muscarinic antagonist (LAMA)
日本語
長時間作用型β2刺激薬 (LABA)
英語
long-acting beta2-agonist (LABA)
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
・COPDの患者
・前立腺肥大の患者
・吸入療法が可能である患者
・文書による同意を得た患者
英語
Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Patients with benign prostatic hyperplasia (BPH)
Patients can use the inhaled therapy
Patients gave written informed consent
日本語
・長時間作用型抗コリン薬(LAMA),長時間作用型β2刺激薬(LABA),吸入ステロイド(ICS)に過敏症を有する症例
・気管支喘息を有する症例
・急性増悪を有する症例
・感染症や気胸、重度の心不全を有する症例
英語
History of hyper-sensitivity to long-acting muscarinic antagonist (LAMA), long-acting beta2-agonist (LABA), inhaled corticosteroid (ICS)
Patients with bronchial asthma
Patients during acute exacerbation
Presence of infectious disease, pneumothorax, and severe heart failure
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Suda |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第2内科
英語
Second Division, Department of Internal medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1, Handayama, Hamamatsu, Shizuoka, 431-3192, Japan
053-435-2263
suda@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安井 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Yasui |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第2内科
英語
Second Division, Department of Internal medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1, Handayama, Hamamatsu, Shizuoka, 431-3192, Japan
053-435-2263
yassy19781119@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010991
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010991
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |