UMIN試験ID | UMIN000009386 |
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受付番号 | R000010974 |
科学的試験名 | 心臓MRIおよびPETを用いた拡張障害心不全患者における包括的リスク評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/22 |
最終更新日 | 2019/10/29 12:52:10 |
日本語
心臓MRIおよびPETを用いた拡張障害心不全患者における包括的リスク評価
英語
Comprehensive risk assessment by cardiac MRI and PET in patients with diastolic heart failure
日本語
心臓MRIおよびPETによる心リスク評価
英語
Comprehensive risk assessment by cardiac MRI and PET
日本語
心臓MRIおよびPETを用いた拡張障害心不全患者における包括的リスク評価
英語
Comprehensive risk assessment by cardiac MRI and PET in patients with diastolic heart failure
日本語
心臓MRIおよびPETによる心リスク評価
英語
Comprehensive risk assessment by cardiac MRI and PET
日本/Japan |
日本語
左室収縮能が40%以上の慢性心不全
英語
Chronic heart failure with LVEF more than and equal 40%
循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、拡張障害型心不全患者に対して心臓MRIによる左室拡張機能、心筋血流予備能(CFR)、心筋線維化および心臓PETによる交感神経機能を評価し、今までのリスクモデルに追加することにより心血管リスクをより正確に評価することである。また、拡張障害のメカニズムの解明、さらには、これらの指標による拡張不全の適切な個別化医療への実現に貢献し有効な治療法を開発することである
英語
1) To develop the model for the evaluation of cardiac risk by using cardiac MRI-meausred diastolic function, coronary flow reserve, and scar, and PET-measured sympathetic function.
2) to evaluate the mechanism of diastolic dysfunctio and to develop the effective therapy for each patient.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
① 患者基本情報:年齢、性別、診断名、身長、体重
② 症状:NYHA分類、狭心症症状の重症度(CCS分類)。
③ 合併疾患:高血圧、糖尿病、脂質異常症、脳血管疾患の既往、腎不全、貧血、高尿酸血症、喫煙歴、陳旧性心筋梗塞、心房細動、持続性心室頻拍・心室細動の既往
④ 既往歴:冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス術、弁手術、永久ペースメーカー、植え込み型除細動器
⑤ 心不全の罹患期間,心不全の増悪による入院歴
⑥ 検査所見:12誘導心電図、胸部レントゲン写真、血液生化学検査(ヘモグロビン、BUN、クレアチニン、Na、K、Cl、トロポニン、BNP、高感度CRP、および酸化LDL、血糖、HbA1c)、研究用特殊採血 (IL-6, IL-1β, ET-1, ノルエピネフリン, Angiotensin II, TNF-α, TGF-β, IGF-II, CT-1等、ただし遺伝子解析は含まない。)
⑦ 心エコー所見
⑧ 心臓MRI
⑨ 心臓PET(HED)
英語
1. patient's characteristics
2. Symptom
3. Patient's history
4. Cardiac history
5. History of heart failure
6. Clinical variables
7. Echocardiography
8. Cardiac MRI
9. Cardiac PET
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
患者
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②慢性心不全の診断はフラミンガム研究の診断基準{大基準(夜間発作性呼吸困難、起坐呼吸、頚静脈怒張、湿性ラ音、胸部単純写真での心拡大・肺水腫、Ⅲ音ギャロップ、中心静脈圧上昇、肝頚静脈逆流)、小基準(下肢浮腫、夜間咳嗽、労作性呼吸困難、肝腫大、胸水貯留、頻脈)}を用いて、大基準2つ以上、または、大基準1つと小基準2つ以上のとき心不全と診断する。
③上記②から慢性心不全と診断され、かつ、左室駆出率が40%以上に保たれている患者、約100人を前向きに登録する。
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた患者
健常人
①同意取得時において年齢が20歳以上の者
②心不全症状がないもの
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
Patients
1. Age more than and equal 20 yo.
2. Chronic heart failure diagnosed by Framingham criteria
3. LVEF more than and equal 40%
4. Patients who agree with informed consent
Healty controls
1. Age more than and equal 20yo.
2. No heart failure symptom
3. Subjects who agree with informed consent
日本語
患者
①腎機能不全患者(eGFR <30 mL/min2)
②閉所恐怖症の患者
③その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
健常人
①腎機能不全患者(eGFR <30 mL/min2)
②閉所恐怖症の患者
③その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
Patients
1. Chronic kidney disease (eGFR<30 mL/min2)
2. Claustrophobia
Healty controls
1. Chronic kidney disease (eGFR<30 mL/min2)
2. Claustrophobia
120
日本語
名 | 裕之 |
ミドルネーム | |
姓 | 筒井 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutsui |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Guraduate School of Medicine
日本語
循環病態内科学
英語
Cardiovasculer Medicine
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
kita 15 jyo, nisi 7 chome ,kitaku,Sapporo,Hokkaido
011-706-6073
naya@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 昌直 |
ミドルネーム | |
姓 | 納谷 |
英語
名 | Masanao |
ミドルネーム | |
姓 | Naya |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Guraduate School of Medicine
日本語
循環病態内科学
英語
Cardiovasculer Medicine
060-8638
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kitty 15, West 7, Kitaku, Sapporo
011-706-6973
nayamasanao@yahoo.co.jp
日本語
文部科学省
英語
Hokkaido University Guraduate School of Medicine
日本語
北海道大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
KAKEN
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科研費
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学自主臨床試験事務局
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道札幌市北区北15条西5丁目
英語
North 15, West 5, Kitaku, Sapporo
011-706-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
noe
最終結果が公表されている/Published
J Nucl Med. 2017 May;58(5):784-790. doi: 10.2967/jnumed.116.178558.
53
日本語
上記論文を参照
英語
Please see a paper above
2019 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
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英語
日本語
上記論文を参照
英語
Please see a paper above
日本語
上記論文を参照
英語
Please see a paper above
日本語
なし
英語
none
日本語
上記論文を参照
英語
Please see a paper above
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
Prospective cohort study
2012 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010974
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010974
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |