UMIN試験ID | UMIN000009329 |
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受付番号 | R000010811 |
科学的試験名 | 胃癌の腹膜転移に対する18F-fluorothymidine(FLT) PET/CT 検査法の臨床的有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/13 |
最終更新日 | 2015/05/13 09:18:47 |
日本語
胃癌の腹膜転移に対する18F-fluorothymidine(FLT) PET/CT 検査法の臨床的有用性に関する研究
英語
Study of Clinical Usefulness of 18F-fluorothymidine(FLT) PET/CT in Ditection of Peritoneal Metastases of
Gastric Cancer
日本語
胃癌腹膜転移に対する18F-FLT PET/CTの有用性研究
英語
Study of Usefulness of 18F-FLT PET/CT in Peritoneal Metastases of Gastric Cancer
日本語
胃癌の腹膜転移に対する18F-fluorothymidine(FLT) PET/CT 検査法の臨床的有用性に関する研究
英語
Study of Clinical Usefulness of 18F-fluorothymidine(FLT) PET/CT in Ditection of Peritoneal Metastases of
Gastric Cancer
日本語
胃癌腹膜転移に対する18F-FLT PET/CTの有用性研究
英語
Study of Usefulness of 18F-FLT PET/CT in Peritoneal Metastases of Gastric Cancer
日本/Japan |
日本語
腹膜転移を有する胃癌患者
英語
Gastric cancer patients with peritoneal
metastases
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
18F-FLT PET/CT検査による胃癌腹膜転移診断の有用性を調べる
英語
To confirm usefulness of 18F-FLT PET/CT in the diagnosis of peritoneal metastases of gastric cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
18FLT-PET/CT検査による胃癌腹膜転移巣の検出感度
英語
Sensitivity of 18F-FLT PET/CT in the diagnosis of peritoneal metastases of gastric cancer.
日本語
18F-FLT投与による有害事象発生割合
18F-FLT PET/CT検査による胃癌原発巣および
転移巣の検出感度
英語
Safety of 18F-FLT
Sensitivity of 18F-FLT PET/CT in the diagnosis of primary or metastatic lesion of gastric cancer.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
2-8 MBq/kgの18F-FLTの投与、
約1時間にわたるPET/CT撮像、
および検査1週間後の採血。
英語
Injection of 2-8 MBq/kg 18F-FLT,
PET/CT imaging study of one hour, and
blood examinations after one week of
inspections.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
【Aパート】
①年齢20歳以上。
②組織診または細胞診により胃癌と診断。
③登録4週以内の画像診断で粗大な腹膜転移
巣の存在が確認されている。
④PS:0-2の症例。
⑤主要臓器の機能が十分に保持されている。
⑥文書での同意が得られている。
【Bパート】
①年齢20歳以上。
②組織診または細胞診により胃癌と診断。
③登録4週以内の審査腹腔鏡または手術所見で 腹膜転移巣の存在が確認されている。
④PS:0-2の症例。
⑤主要臓器の機能が十分に保持されている。
⑥文書での同意が得られている。
英語
[A-part]
1.Equal to or over 20 years.
2.Established diagnosis of gastric cancer
by histology or cytology.
3.Rough peritoneal metastases are
detected by diagnostic imaing performed
within 4 weeks.
4.Performance status:0-2.
5.Main organs functions must be normal.
6.Written informed concent can be
obtained.
[B-part]
1.Equal to or over 20 years.
2.Established diagnosis of gastric cancer
by histology or cytology.
3.Peritoneal metastases are detected by
diagnostic laparoscopy or surgical
finding performed within 4 weeks.
4.Performance status:0-2.
5.Main organs functions must be normal.
6.Written informed concent can be
日本語
①腹水細胞診陽性のみ(CY1,P0)の症例。
②アルコール過敏症のある症例。
③活動性の感染症を有する症例。
④妊娠の可能性/意志のある女性、妊婦、
または授乳婦。
⑤担当医師が不適当と判断。
英語
1.Peritoneal metastases detected
only by cytology of ascites.
2.Patients who have alcoholic hyper-
sensitivity.
3.Patients with active infection.
4.Pregnant women or women who have the
possibility to be pregnant or lactating
woman.
5.Patients who are considered to be
ineligible by referring physician.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 康秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhide Yamada |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital in Japan
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
yayamada@ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 義崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Honma |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital in Japan
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
yohonma@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastrointestinal Oncology,
National Cancer Center Hospital in Japan
日本語
国立がん研究センター中央病院 消化管内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Gastrointestinal Oncology,
National Cancer Center Hospital in Japan
日本語
国立がん研究センター中央病院 消化管内科
日本語
その他/Other
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
2012-039
日本語
国立がん研究センター倫理審査委員会
英語
IRB of National Cancer Center Hospital in Japan
日本語
英語
国立がん研究センター中央病院(東京都)
National Cancer Center Hospital(Tokyo)
2012 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010811
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010811
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |