UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000008946
受付番号	R000010489
科学的試験名	カプサイシン含有フィルムによる嚥下反射促進効果に関するクロスオーバー二重盲検比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2012/09/19
最終更新日	2012/09/19 22:33:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
カプサイシン含有フィルムによる嚥下反射促進効果に関するクロスオーバー二重盲検比較試験

英語
Accelerating effect of applying capsaicin-containing film on the swallowing reflex - a double blind cross-over study -

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
カプサイシン含有フィルムによる嚥下反射促進効果

英語
Accelerating effect of a applying capsaicin-containing film on the swallowing reflex

科学的試験名/Scientific Title

日本語
カプサイシン含有フィルムによる嚥下反射促進効果に関するクロスオーバー二重盲検比較試験

英語
Accelerating effect of applying capsaicin-containing film on the swallowing reflex - a double blind cross-over study -

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
カプサイシン含有フィルムによる嚥下反射促進効果

英語
Accelerating effect of a applying capsaicin-containing film on the swallowing reflex

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Volunteered healthy person ( adult )

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
カプサイシンは、嚥下反射及び咳嗽反射に影響を及ぼすサブスタンスP（SP）の放出を促し、その反射を促進する効果が知られている。しかし、嚥下反射及び咳嗽反射に対するカプサイシン摂取の経時的な影響については明らかにされていない。本研究ではフィルム形状のオブラートにカプサイシンを含有させた食品の摂取後の嚥下反射、咳嗽反射、及び唾液中SPの経時的な変化を検討する。

英語
Capsacine is said to have accelerating effect for emission of substance P (SP) that gives an influence to the swallowing and coughing reflex.
However, it is not clarified yet, the effect of capsicine in relation to the time of application to swallowing and coughing reflex.
This study aimed to evaluate the effect of film like a wafer containing capsaicin to the swallowing, coughing reflex and the chronological change of substance P in saliva by applied it on the oral mucosa.(mucosa on palate)

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
嚥下反射の促進

英語
Acceleration effect on swallowing reflex

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
唾液中サブスタントPの上昇
咳嗽反射の促進

英語
Rising of substance P in saliva
Acceleration of coughing reflex

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者

英語
Volunteered healthy person (adult)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
喘息発作の既往のある人
カプサイシンにアレルギーのある人

英語
Person with the past of the asthmatic attack
Person with allergy to capsaicin

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓村田　尚道

英語

名

ミドルネーム

姓 Naomichi Murata

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
スペシャルニーズ歯科センター

英語
The Center of Special Needs Dentistry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町２－５－１

英語
2-5-1, Shikato-cho, Kita-ku. Okayama City, Okayama Pref.

電話/TEL

086-235-6823

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓後藤　拓朗

英語

名

ミドルネーム

姓 Takuro Goto

組織名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

部署名/Division name

日本語
大学院医歯薬学総合研究科　歯科麻酔・特別支援歯学分野

英語
Department of Dental Anesthesiology and Special Care Dentistry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町２－５－１

英語
2-5-1, Shikato-cho, Kita-ku. Okayama City, Okayama Pref.

電話/TEL

086-235-6823

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

gmd421111@s.okayama-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Life Vitamin Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
（株）ビタミンライフ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

岡山大学　大学院医歯薬学総合研究科

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012 年 09 月 19 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 年 09 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011 年 11 月 03 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2012 年 06 月 29 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 年 09 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2012 年 09 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010489

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010489

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）