UMIN試験ID | UMIN000008464 |
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受付番号 | R000009954 |
科学的試験名 | 原発性骨粗鬆症患者を対象としたエルデカルシトール投与による筋力改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/18 |
最終更新日 | 2016/02/05 19:46:52 |
日本語
原発性骨粗鬆症患者を対象としたエルデカルシトール投与による筋力改善効果の検討
英語
Examination for the effect of eldecalcitol on muscle strength in primary osteoporotic patients
日本語
エルデカルシトールの筋力への効果
英語
Effect of eldecalcitol on muscle strength
日本語
原発性骨粗鬆症患者を対象としたエルデカルシトール投与による筋力改善効果の検討
英語
Examination for the effect of eldecalcitol on muscle strength in primary osteoporotic patients
日本語
エルデカルシトールの筋力への効果
英語
Effect of eldecalcitol on muscle strength
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 老年内科学/Geriatrics |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
原発性骨粗鬆症患者を対象に、エルデカルシトールが筋力に及ぼす影響を検討する。
英語
To determine the effect of eldecalcitol on muscle strength, we perform clinical trial in primary osteoporotic patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
介入試験前と介入24週後で下記の項目を評価する。
背筋力、握力、大腿四頭筋筋力
英語
At baseline and after 24 weeks follow up, the following assessments are done.
back muscle strength, hand grip strength, quadriceps muscle strength
日本語
腰椎骨密度
大腿骨骨密度
25(OH)D濃度
片足立ち時間、歩行速度、Timed up & go test、転倒回数、活動量、QOL評価
安全性
英語
lumbar spine bone mineral density
hip bone mineral density
25(OH)D
one leg stand test, walking test, timed up and go test, number of falls, active mass, QOL, Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビスホスホネート製剤+エルデカルシトール24週
英語
bisphosphonate + eldecalcitol for 24 weeks
日本語
ビスホスホネート製剤 24週
英語
bisphosphonate for 24 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
①原発性骨粗鬆症患者
②日本人の55才以上75才未満の閉経後女性
英語
1. Primary osteoporotic patients
2. Japanese osteoporotic women aged from 55 to 75
日本語
①ビスホスホネートの禁忌に該当する患者
②エルデカルシトールの禁忌に該当する患者
③8週以内に活性型ビタミンD3製剤を内服していた患者
④補正血清カルシウム値が10.5mg/dL以上の患者
⑤主治医が不適と判断した患者
英語
1. Patients with contraindication for bisphosphonate treatments
2. Patients with contraindication for eldecalcitol treatments
3. Patients who are treated with active vitamin D drugs within 8 weeks
4. Patients who have serum calcium levels of above 10.5mg/dL
5. Patients who are inappropriate for this study by physician
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤 毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Saito |
日本語
NTT東日本東北病院
英語
NTT East Tohoku Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedic Surgery
日本語
宮城県仙台市若林区大和町2-29-1
英語
Yamato-machi 2-29-1, Wakabayashi-Ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-236-5771
takeshi.s@east.ntt.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤 毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Saito |
日本語
NTT東日本東北病院
英語
NTT East Tohoku Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedic Surgery
日本語
宮城県仙台市若林区大和町2-29-1
英語
Yamato-machi 2-29-1, Wakabayashi-Ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-236-5945
takeshi.s@east.ntt.co.jp
日本語
その他
英語
NTT East Tohoku Hospital
日本語
NTT東日本東北病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009954
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009954
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |