UMIN試験ID | UMIN000008404 |
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受付番号 | R000009886 |
科学的試験名 | トシリズマブ使用下における、血中IL-6濃度を指標とした投与間隔延長の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/12 |
最終更新日 | 2015/07/11 23:13:33 |
日本語
トシリズマブ使用下における、血中IL-6濃度を指標とした投与間隔延長の検討
英語
Extension of Tocilizumab Dose Intervals in Patients with Low to Moderate Disease Activity Rheumatoid Arthritis using IL-6 Serum Level as Starting Criteria.
日本語
トシリズマブ使用下における、血中IL-6濃度を指標とした投与間隔延長の検討
英語
Extension of Tocilizumab Dose Intervals in Patients with Rheumatoid Arthritis using IL-6 Serum Level Criteria.
日本語
トシリズマブ使用下における、血中IL-6濃度を指標とした投与間隔延長の検討
英語
Extension of Tocilizumab Dose Intervals in Patients with Low to Moderate Disease Activity Rheumatoid Arthritis using IL-6 Serum Level as Starting Criteria.
日本語
トシリズマブ使用下における、血中IL-6濃度を指標とした投与間隔延長の検討
英語
Extension of Tocilizumab Dose Intervals in Patients with Rheumatoid Arthritis using IL-6 Serum Level Criteria.
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
rheumatoid arthritis
内科学一般/Medicine in general | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
IL-6レベルを指標に、トシリズマブの投与間隔を4週から8週へ延長して8週投与が維持可能であるか検討する。
英語
To evaluate extension of tocilizumab dose intervals from 4 to 8 weeks as a maintenance therapy using IL-6 serum level starting criteria
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与間隔延長維持患者率(投与間隔延長後48週時点)
英語
The rate of patients completed 48 weeks with tocilizumab 8-weeks dose intervals.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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トシリズマブの投与間隔を延長する
英語
Extension of Tocilizumab Dose Intervals
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 2010年分類基準によってRAと診断された 患者
2)CDAIの評価指標で低疾患活動性(≦10)である患者
3)血中IL-6 濃度が正常化(≦35 pg/mL)している患者
英語
1) Rheumatoid arthritis diagnosed by ACR/EULAR new classification criteria for RA.
2) Patients diagnosed as low disease activity state of RA (CDAI10 or less)
3) Patients with IL-6 serum concentration(35 pg/mL or less)
日本語
1) アクテムラ使用禁忌例は除外
2) その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) Patient who has no contraindications to methotrexate or to tocilizumab.
2) Patients who are inadequate to enter this trail due to the other reasons by physicians judgments.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 1) 北 靖彦 2) 萩山 裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 1) Yasuhiko Kita 2) Hiroyuki Hagiyama |
日本語
1) 横浜労災病院
2) 横浜市立みなと赤十字病院
英語
1) Japan Labour Health and Welfare Organization,Yokohama Rosai Hospital
2) Yokohama City Minato Red Cross Hospital
日本語
1) リウマチ科・膠原病内科 2) 膠原病リウマチ内科
英語
1) Department of Rheumatology Rheumatism department and glue field disease internal medicine department 2) Glue field disease rheumatism internal medicine department
日本語
1) 神奈川県横浜市港北区小机町3211-1 2) 神奈川県横浜市中区新山下3-12-1
英語
1) 3211 Kozukue-Cho,Kohoku-Ku, Yokohama City, Kanagawa Prefecture, Japan 2) 3-12-1,Shinyamashita,Nakaku, Yokohama City, Kanagawa Prefecture, Japan
045-474-8111
kitayas@yokohamah.rofuku.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北 靖彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiko Kita |
日本語
横浜労災病院
英語
Japan Labour Health and Welfare Organization,
日本語
リウマチ科・膠原病内科
英語
Department of Rheumatology
日本語
神奈川県横浜市港北区小机町3211-1
英語
3211 Kozukue-Cho,Kohoku-Ku, Yokohama City, Kanagawa Prefecture, Japan
045-474-8111
kitayas@yokohamah.rofuku.go.jp
日本語
その他
英語
Japan Labour Health and Welfare Organization,
Yokohama Rosai Hospital
日本語
横浜労災病院
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英語
日本語
その他
英語
Japan Labour Health and Welfare Organization,
Yokohama Rosai Hospital
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横浜労災病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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横浜労災病院
横浜市立みなと赤十字病院
横浜医療センター
横浜中央病院
亀田病院
綱島鈴木整形外科
ひろた内科クリニック
都筑あずま内科リウマチ科
2012 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009886
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009886
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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