UMIN試験ID | UMIN000008403 |
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受付番号 | R000009881 |
科学的試験名 | 強迫性障害に対する認知行動療法の安全性と実施可能性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/17 |
最終更新日 | 2016/07/11 12:27:57 |
日本語
強迫性障害に対する認知行動療法の安全性と実施可能性の検討
英語
Safety and feasibility study of Cognitive Behavioral Therapy for Obsessive Compulsive Disorder – an open-label pilot study
日本語
強迫性障害の認知行動療法-オープンスタディ
英語
Cognitive Behavioral Therapy for Obsessive Compulsive Disorder-an open-label pilot study
日本語
強迫性障害に対する認知行動療法の安全性と実施可能性の検討
英語
Safety and feasibility study of Cognitive Behavioral Therapy for Obsessive Compulsive Disorder – an open-label pilot study
日本語
強迫性障害の認知行動療法-オープンスタディ
英語
Cognitive Behavioral Therapy for Obsessive Compulsive Disorder-an open-label pilot study
日本/Japan |
日本語
強迫性障害
英語
Obsessive Compulsive Disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本における強迫性障害の認知行動療法の安全性と実施可能性を検討する
英語
To test safety and feasibility of Cognitive Behavioral Therapy for Obsessive Compulsive Disorder in Japanese clinical settings
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
Y-BOCS(強迫観念・強迫行為尺度)
英語
Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
日本語
BDI-II(ベック抑うつ質問票)
SF-36(健康関連QOL尺度)
OASIS(全般的な不安重症度および生活症状評価尺度)
EQ5D(健康関連QOL尺度)
QIDS-J(抑うつ症状尺度)
GRID-HAMD(ハミルトンうつ病評価尺度)
MRI
英語
BDI-II(Beck Depression Inventory)
SF-36(Quality of Life Scale)
OASIS(Overall Anxiety Severity and Impairment Scale)
EQ5D(Quality of Life Scale)
QIDS-J(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)
GRID-HAMD(GRID-Hamilton Depression Rating Scale)
MRI
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
強迫性障害の認知行動療法
英語
Cognitive Behavioral Therapy for Obsessive Compulsive Disorder
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. DSM-IV強迫性障害の診断基準を認めた者
2. スクリーニング時20歳以上65歳以下
3.本研究の目的、内容を理解し、本人からの自由意思による研究参加の同意を文書で得られた者
英語
1. Subjects with current DSM-IV Obsessive Compulsive Disorder at screening.
2. Aged 20 years or order, and 65 years or younger at screening.
3. Subjects who give full consent in the participation of the study.
日本語
1.アルコール・物質使用障害の併存をスクリーニング時から6ケ月以内に認める者
2.強迫性障害以外の精神科主診断をスクリーニング時から6ヶ月以内に認める者
3.反社会性パーソナリティ障害を認める者
4.スクリーニング時に著しい希死念慮を認める者
5.CBT実施期間12週間のうち、50%以上の来院が困難であると予めわかっている者
6.過去に構造化された強迫性障害に対する個人CBTを受けたことのある者
7.スクリーニング時にCBTの遂行が困難な程度の重度認知機能障害を認める者
8.スクリーニング時に臨床診断で生命に関わるような重篤な、あるいは不安定な状態の身体疾患を認める者
9.その他研究責任者が本研究の対象として判断した者
英語
1. No alcohol or substance use disorder in 6 months prior to the screening.
2. No other primary DSM-IV Axis I Disorders except Obsessive Compulsive Disorder in 6 months prior to the screening.
3. No comorbid of antisocial personality disorder.
4. No serious suicidal ideation at screening.
5. Evidence of unable to participate half or more of the intervention phase.
6. No past treatment of CBT for Obsessive Compulsive Disorder.
7. No major cognitive deficits for CBT treatment at screening.
8. No severe or unstable medical co-morbidities at screening.
9. Other relevant reason decided by the investigators.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀越勝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaru Horikoshi, Ph.D. |
日本語
独立行政法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
認知行動療法センター
英語
Cognitive Behavioral Therapy Center
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
Ogawahigashi4-1-1, Kodaira, Tokyo, Japan
042-341-2712
mhorikoshi@ncnp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀越勝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaru Horikoshi, Ph.D. |
日本語
独立行政法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
認知行動療法センター
英語
Cognitive Behavioral Therapy Center
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
Ogawahigashi4-1-1, Kodaira, Tokyo, Japan
042-341-2712
mhorikoshi@ncnp.go.jp
日本語
その他
英語
Cognitive Behavioral Therapy Center OCD Study Group
日本語
認知行動療法センター OCD研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports Science and Technology (MEXT)
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文部科学省
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日本
英語
Japan
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いいえ/NO
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独立行政法人国立精神・神経医療研究センター病院
2012 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009881
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009881
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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