UMIN試験ID | UMIN000008381 |
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受付番号 | R000009854 |
科学的試験名 | 維持血液透析患者の心血管イベントに対するEPAの効果:前向き比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/09 |
最終更新日 | 2012/07/09 07:39:02 |
日本語
維持血液透析患者の心血管イベントに対するEPAの効果:前向き比較試験
英語
Effect of EPA on cardiovascular event in maintenance hemodialysis patients :a prospective, comparative study.
日本語
維持血液透析患者に対するEPAの効果
英語
Effect of EPA on hemodialysis patients
日本語
維持血液透析患者の心血管イベントに対するEPAの効果:前向き比較試験
英語
Effect of EPA on cardiovascular event in maintenance hemodialysis patients :a prospective, comparative study.
日本語
維持血液透析患者に対するEPAの効果
英語
Effect of EPA on hemodialysis patients
日本/Japan |
日本語
維持血液透析患者
英語
Maintenance hemodialysis patients
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性透析患者において、EPA製剤介入による心血管イベント発症に対する影響を検討する。
英語
To evaluate the effct of EPA on cardiovascular events in chronic dialysis patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
1. 心血管イベント発症
2. 血中EPA/AA比
3. 高感度CRPレベル
英語
1. Occurrence of cardiovascular events
2. EPA/AA ratio
3. hs-CRP levels
日本語
1. 血中ADMA
2. 血中AGEs
3. ABI, IMT
英語
1. Serum ADMA levels
2. Serum AGEs levels
3. ABI, IMT
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
EPA製剤内服有り
英語
EPA(+)
日本語
EPA製剤内服無し
英語
EPA(-)
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
維持血液透析患者
英語
Maintenance hemodialysis patients
日本語
1)EPA製剤の添付文書における禁忌に該当する患者
2) 妊娠中・授乳中あるいは妊娠している可能性のある患者
3)その他、主治医が不適当と判断した患者
4)本試験に同意が得られない患者
英語
1) Pts who meet the contraindiation criteria in package insert of EPA
2) Pregnant or possibly pregnant pts, pts on lactation
3) Inappropriate pts for this study according to the investigator's judgment
4) The patients who do not agree with this study
140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤元 昭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shouichi Fujimoto |
日本語
宮崎大学医学部医学科
英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki
日本語
血液・血管先端医療学講座
英語
Department of Hemovascular Medicine and Artificial Organs
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200, Kihara, Kiyotake, Miyazaki
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲垣 浩子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Inagaki |
日本語
社会医療法人 泉和会 千代田病院
英語
Chiyoda Hospital
日本語
内科(透析部)
英語
Internal Medicine (Dialysis Unit)
日本語
宮崎県日向市大字日知屋字古田町88
英語
88 Furutamachi, Hidiya, Hyuga, Miyazaki
0982-52-7111
hina2008@fc.miyazaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Hemovascular Medicine and Artificial Organs, Faculty of Medicine, University of Miyazaki
日本語
宮崎大学医学部医学科血液・血管先端医療学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Hemovascular Medicine and Artificial Organs, Faculty of Medicine, University of Miyazaki
日本語
宮崎大学医学部医学科血液・血管先端医療学講座
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
横田内科
英語
Yokota Naika
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009854
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009854
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |