UMIN試験ID | UMIN000008353 |
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受付番号 | R000009824 |
科学的試験名 | 婦人科疾患治療後の卵巣機能不全に伴い発生した骨粗鬆症患者に対するミノドロン酸水和物の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/09 |
最終更新日 | 2016/07/05 09:29:41 |
日本語
婦人科疾患治療後の卵巣機能不全に伴い発生した骨粗鬆症患者に対するミノドロン酸水和物の有用性の検討
英語
Examination of utility of minodronic acid hydrate to osteoporosis by ovarian insufficiency after gynecologic disease treatment
日本語
婦人科疾患治療後の骨粗鬆症に対するミノドロン酸水和物の有用性の検討
英語
Examination of utility of minodronic acid hydrate to osteoporosis after gynecologic disease treatment
日本語
婦人科疾患治療後の卵巣機能不全に伴い発生した骨粗鬆症患者に対するミノドロン酸水和物の有用性の検討
英語
Examination of utility of minodronic acid hydrate to osteoporosis by ovarian insufficiency after gynecologic disease treatment
日本語
婦人科疾患治療後の骨粗鬆症に対するミノドロン酸水和物の有用性の検討
英語
Examination of utility of minodronic acid hydrate to osteoporosis after gynecologic disease treatment
日本/Japan |
日本語
婦人科疾患治療後の骨粗鬆症
英語
Osteoporosis after gynecologic disease treatment
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
婦人科疾患治療後の骨量減少及び骨粗鬆症に対するミノドロン酸水和物月1回製剤の効果を検討する
英語
Analyze the effects of minodronic acid hydrate to bone loss and osteoporosis after gynecologic disease treatment
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始から2年後の骨密度や骨代謝マーカーの変化
英語
The changes of bone mineral density and biochemical markers of turnover after two years from administering beginning
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミノドロン酸水和物月1回製剤(ボノテオ錠50mg)を月1回2年間投与
英語
Administering minodronic acid hydrate Bonoteo Tablets 50mg once a month for two years
日本語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
婦人科疾患治療後に卵巣機能不全を伴い、骨量減少または骨粗鬆症と診断された症例及びWHO骨折リスク評価ツールFRAXの10年間の骨折確率15%以上の症例
英語
Cases that diagnosed as bone loss and osteoporosis ,and that have a more than 15% probability of bone fracture in the next 10 years by FRAX ,is a diagnostic tool used to evaluate bone fracture risk, by ovarian insufficiency after gynecologic disease treatment
日本語
1)重篤な薬物過敏症、薬物アレルギーの既往を有する症例
2)食道狭窄又はアカラシア等の食道通過を遅延させる障害のある症例
3)服用時に上体を30分以上起こしていることのできない症例
4)その他、担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1)Cases with a history of serious drug sensitivity or allergy
2)Cases with diseases that are likely to delay esophageal transit such as esophagus stenosis or achalasia
3)Cases that cannot keep upright or sitting positioning for 30 minutes or more when taking it
4)Cases that be judged inadequate for for this study
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山三知代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sugiyama Michiyo |
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岐阜大学
英語
Gifu University
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido,Gifu
058-230-6000
michiyo@gifu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山三知代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sugiyama Michiyo |
日本語
岐阜大学
英語
Gifu University
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido,Gifu
058-230-6000
michiyo@gifu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gifu University
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岐阜大学
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自己調達
英語
none
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009824
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009824
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |