UMIN試験ID | UMIN000008358 |
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受付番号 | R000009810 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるビルダグリプチンの冠血流予備能に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/10 |
最終更新日 | 2015/07/05 12:52:51 |
日本語
2型糖尿病患者におけるビルダグリプチンの冠血流予備能に与える影響
英語
Vildagliptin versus Standard Therapy on Coronary flow reserve in Type2 Diabetes Mellitus-Juntendo
日本語
DPP-4阻害薬の冠血流予備能に与える影響(VIVALDI 試験)
英語
VIVALDI study
日本語
2型糖尿病患者におけるビルダグリプチンの冠血流予備能に与える影響
英語
Vildagliptin versus Standard Therapy on Coronary flow reserve in Type2 Diabetes Mellitus-Juntendo
日本語
DPP-4阻害薬の冠血流予備能に与える影響(VIVALDI 試験)
英語
VIVALDI study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes Mellitus
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者において、DPP-4阻害薬ビルダグリプチンを使用した群とそれ以外の治療群での冠動脈予備能の改善効果の検討
英語
The aim is to investigate the differences of coronary flow reserve between the patinets with Vildagliptin and those with standard therapy on type2 diabetes mellitus.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
心エコー図による冠血流予備能の変化を評価
英語
The change of coronary flow reserve assessed by echocardiography
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2型糖尿病患者において、DPP-4阻害薬ビルダグリプチンを用いて治療
英語
The therapy using Vildagliptin on type2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者において、標準的治療を施行
英語
Standard therapy on type2 diabetes mellitus
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)食事運動療法および経口糖尿病治療薬による治療にもかかわらず優良な血糖コントロールが得られていない日本人2型糖尿病患者(HbA1cが6.2%以上[NGSP値])
2)冠動脈造影検査において左前下行枝に有意狭窄病変を認めない患者
英語
1)Inadequate glucose control even after dietary and exercise therapies amd standard therapy
2)Patients don't have coronary stenosis at left anterior descending artery with angiographically detected
日本語
以下の項目は除外基準とする。
1) 左前下行枝に有意狭窄を認める患者
2) ビルダグリプチン、SU剤の投与禁忌に該当する患者
3) DPP-4阻害薬、GLP-1アナログ製剤を内服中,またはインスリン治療中の患者
4) 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病患者の患者
5) 左前下行枝にステントが2本以上留置されている患者
6) 重度の肝機能障害のある患者(ASTまたはALTが施設基準上限の2.5倍以上)
7) 中等度以上の腎機能障害患者(血清クレアチニン男性1.5mg/dL以上、女性>1.3mg/dL以上)
8) 前壁陳旧性心筋梗塞患者
9) 妊婦または妊娠の可能性のある女性、および授乳中の女性
10) その他、医師が不適当と判断した患者
英語
Exclusion criteria
1) Patients with coronary stenosis at left anterior descending artery
2) Allergy for dipeptidyl-peptidase4 inhibitor and sulfonylureas
3) Ongoing treatment with a DPP-4 inhibitor, GLP-1 analog and insulin
4) Patients with diabetic ketoacidosis or diabetic coma or type 1 diabetes
5) Patients who underwent 2 or over stents implantation for left anterior descending artery
6) Severe liver dysfunction
7) Patients with moderate or severe renal disorder (creatinine level: 1.5 mg/dL [men] or 1.3 mg/dL [women]).
8) Old anterior wall myocardial infarction
9) Pregnant or nursing woman
10)Other patients judged as being inappropriate for the subjects of the study by investigators.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大門 雅夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Daimon |
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都文京区本郷2丁目1番1号
英語
2-1-1 Hongou Bunkyo-ku Tokyo Japan
03-3813-3111
masaodaimon@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 圓山 雅己 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Maruyama |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都文京区本郷2丁目1番1号
英語
2-1-1 Hongou Bunkyo-ku Tokyo Japan
03-5802-1056
marumasa@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University School of Medicine
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順天堂大学循環器内科
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英語
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その他
英語
Juntendo University School of Medicine
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順天堂大学循環器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)
2012 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009810
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009810
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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