UMIN試験ID | UMIN000008134 |
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受付番号 | R000009575 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対するビルダグリプチンの血管内皮機能および脂質代謝への効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/11 |
最終更新日 | 2014/12/08 15:43:20 |
日本語
2型糖尿病患者に対するビルダグリプチンの血管内皮機能および脂質代謝への効果に関する検討
英語
Effects of vildagliptin on vascular endothelial function and lipid profile in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
血管内皮機能および脂質代謝とビルダグリプチン
英語
Effects of vildagliptin on vascular endothelial function and lipid profile
日本語
2型糖尿病患者に対するビルダグリプチンの血管内皮機能および脂質代謝への効果に関する検討
英語
Effects of vildagliptin on vascular endothelial function and lipid profile in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
血管内皮機能および脂質代謝とビルダグリプチン
英語
Effects of vildagliptin on vascular endothelial function and lipid profile
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者に対し、DPP-4阻害薬の一つであるビルダグリプチンを用い、心血管イベントの予測因子とされる血管内皮機能と脂質代謝に与える影響を検討することにより、DPP-4阻害薬の心血管系組織の保護作用の有無を明らかにする。
英語
To elucidate clinical benefit of vildagliptin on vascular endothelial function and lipid profile in patients with type 2 diabetes mellitus
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
血管内皮機能(%FMD)
calculated small dense LDL
英語
flow-mediated vasodilation
calculated small dense LDL
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビルダグリプチン投与
英語
vildagliptin
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 食事療法、運動療法を受けている患者
② SU薬以外の経口糖尿病治療薬を服用していない患者(ただし試験開始後に厚労省から併用承認を受けた経口血糖降下薬内服者も適宜参加可能とする)
※新規・追加例
③ DPP-4阻害薬以外の経口糖尿病治療薬を内服中で、効果不十分な患者 ※切替例
④ インスリン治療やGLP-1アゴニストの治療を受けていない患者
⑤ HbA1c(NGSP)が6.9%以上9.5%未満の患者
英語
(1) Diabetic patients treated with diet and exercise therapy
(2) Diabetic patients treated with oral anti-diabetic drugs approved by the Health, Labour and Welfare Ministry of Japan
(3) Poor controlled diabetic patients treated with oral anti-diabetic drugs except DPP-4 inhibitors
(4) Diabetic patients treated with insulins or GLP-1 agonists
(5) Diabetic patients who's HbA1c(NGSP) is ranged from 6.9 to 9.4%
日本語
① 糖尿病ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、1型糖尿病の患者
② 重度の肝機能障害、重度の腎機能障害のある患者
③ 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
④ 抗GAD抗体の抗体価が以前あるいはスクリーニング時に10以上であった患者
⑤ 妊娠中または妊娠している可能性のある患者および授乳中の患者
⑥ 試験薬に対して過敏症の既往歴の患者
⑦ 6ヶ月以内に重篤な心・脳血管疾患を発症した患者
⑧ その他、本試験対象として不適当と考えられる患者
英語
(1) Patients with diabetic ketoacidosis or diabetic coma or type 1 diabetes
(2) Patients with severe liver injury or severe renal insufficiency
(3) Patients with severe infection or preoperative period or traumatic injury
(4) Anti-GAD antibody positive patients
(5) Pregnant or nursing woman
(6) Patients with having past history of allergic event
(7) Patients suffered from severe Cardiovascular events before 6 months
(8) Ineligible patients for any other reasons
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 粟飯原賢一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken-ichi Aihara |
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
英語
The University of Tokushima Graduate School of Health Biosciences
日本語
生体情報内科学
英語
Medicine and Bioregulatory Sciences
日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-cho Tokushima
088-633-7120
aihara@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 粟飯原賢一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken-ichi Aihara |
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
英語
The University of Tokushima, Graduate School of Health Biosciences
日本語
生体情報内科学
英語
Medicine and Bioregulatory Sciences
日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima
088-633-7120
aihara@tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Medicine and Bioregulatory Sciences, The University of Tokuhsima, Graduate School of Health Biosciences
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部 生体情報内科学
日本語
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009575
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009575
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |