UMIN試験ID | UMIN000008050 |
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受付番号 | R000009479 |
科学的試験名 | 虚血性心疾患における心電図同期SPECT(QGS)国内臨床データベース作成のための多施設共同研究(J-ACCESS)-4 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/31 |
最終更新日 | 2016/11/30 11:07:27 |
日本語
虚血性心疾患における心電図同期SPECT(QGS)国内臨床データベース作成のための多施設共同研究(J-ACCESS)-4
英語
Prognostic study of risk reduction among Japanese ischemic heart disease patients with coronary revascularization using quantitative analysis of gated myocardial perfusion SPECT
日本語
冠血行再建術による心血管イベントリスクの減少効果を負荷心筋血流SPECTを用いた虚血量定量で評価するための調査研究(J-ACCESS Ⅳ)
英語
Multicenter study for assessment of usefulness of gated myocardial perfusion SPECT in patients receiving revascularization therapy (J-ACCESS4)
日本語
虚血性心疾患における心電図同期SPECT(QGS)国内臨床データベース作成のための多施設共同研究(J-ACCESS)-4
英語
Prognostic study of risk reduction among Japanese ischemic heart disease patients with coronary revascularization using quantitative analysis of gated myocardial perfusion SPECT
日本語
冠血行再建術による心血管イベントリスクの減少効果を負荷心筋血流SPECTを用いた虚血量定量で評価するための調査研究(J-ACCESS Ⅳ)
英語
Multicenter study for assessment of usefulness of gated myocardial perfusion SPECT in patients receiving revascularization therapy (J-ACCESS4)
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患
英語
Ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈疾患患者を対象に血行再建術および薬物治療による心筋虚血改善効果を99mTc-Tetrofosminによる心電図同期SPECT検査による心筋虚血量(%ischemic)の定量評価から 求め、心事故発生リスクの軽減(Risk reduction)を確認する
英語
To evaluate weather revascularization therapy reduce for cardiac events risk assessed by 99mTc-Tetrofosmin gated myocardial perfusion SPECT
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
心臓死、原因不明の突然死、非心臓死、心不全治療のための入院
英語
Cardiac death, Sudden death, Non-cardiac death, Hospitalization of heart failure
日本語
非致死性の心筋梗塞、不安定狭心症による入院、その他の心血管イベント(虚血性脳卒中、大動脈解離、大動脈破裂、肺塞栓症、臓器または四肢梗塞、その他)、PCIの施行、CABGの施行
英語
Non fatal myocardial infarction,
Hospitalization for unstable angina, Stroke, Coronary or peripheral artery infarction, Receiving PCI or CABG
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)虚血性心疾患(血行再建既往例含む)およびその疑い患者で下記のいずれかの兆候・所見があるもの
1) 狭心症あるいは胸心痛同等症状を有する(発作性で数分間持続する前胸部痛や絞扼感、圧迫感を示す。時に左肩や左腕、頸部に放散されるものを含む。)
2) あらたな息切れや動悸などの症状で虚血性心疾患を疑う。
3)心電図にて虚血性心疾患を疑う所見がある
(2)年齢20歳以上で、本人からの研究参加承諾が書面で得られていること
(3)定められた登録期間中に99mTc-Tetrofosminによる心電図同期(負荷・安静)SPECT検査が可能
英語
(1)Ischemic heart disease (IHD) patients (include suspected IHD and history of revascularization) with at least one of following symptom/findings
1)Angina or equivalent chest pain
2)Suspected IHD due to newly shortening of breath/ palpitation
3)Findings of IHD by ECG
(2)Patient>=20 years old and received written informed consent
(3)SPECT study performed indicated time period
日本語
(1) 登録前3カ月以内に発症したACS患者
2)下記に該当する陳旧性心筋梗塞の既往歴がある
1)これまでに心筋逸脱酵素の上昇(CK やCK-MB が正常値の2倍以上、もしくはトロポニン値の上昇)が捉えられている場合
2)心電図上で新規の異常Q 波が隣接する2つの誘導以上で出現している場合
3)画像上で区域性の非生存心筋 (非薄化し、かつ、収縮性が欠如) が証明されている場合
(3) 維持血液透析もしくは腹膜透析を行っている
(4) 外科的治療を要する弁膜症を有する
(5) 肥大型心筋症または拡張型心筋症などの心筋疾患と診断されている
(6) NYHAⅢ以上の心不全患者
(7) QGSの結果に影響がある重症不整脈
(8) Tetrofosmin及びその類似化合物に対し薬剤過敏症がある
(9) その他の理由により、研究責任医師/担当医師が本研究への参加を不適当と判断する
英語
(1)ACS patient within 3 months prior to registration
(2)History of old myocardial infarction with following category
1)History of higher cardiac enzyme(CK or CK-MB more than twice of normal level or elevation of Troponin)
2) Finding of new Q wave by more than adjacent 2 lead by ECG
3) Certified non viable myocardium by cardiac imaging test
(3)patients with dialysis or peritoneal dialysis
(4)valvular disease necessary to surgical therapy
(5) Also diagnosed HCM or DCM
(6) Heart failure >= NYHA3
(7)Difficult to study Gated SPECT due to arrhythmia
(8) Drug hypersensitivity with Tetrofosmin or analogous drug
(9)Unsuitable for registration by investigator
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 恒彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsunehiko Nishimura |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Kyoto Prefectural Medical University
日本語
放射線診断治療学
英語
Radiology
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-dori hirokoji agaru Kamigyo-ku, Kyoto 602-0841 JAPAN
075-741-7212
nisimura@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市岡謙爾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Ichioka |
日本語
公益財団法人 循環器病研究振興財団
英語
Japan Cardiovascular research foundation
日本語
J-ACCESS 事務局
英語
J-ACCESS office
日本語
〒560-0082 大阪府豊中市新千里東町1-4-1阪急千里中央ビル5F
英語
1-4-1, senri-higashicho
06-6155-1003
http://www.j-access.jp/j-access4.html
jimu@j-access.jp
日本語
その他
英語
Japan Cardiovascular research foundation
日本語
(公財)循環器病研究振興財団
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Cardiovascular research foundation
日本語
(公財)循環器病研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道/Hokkaido
山形県/Yamagata-ken
福島県/Fukushima-ken
茨城県/Ibaraki-ken
群馬県/Gunma-ken
埼玉県/Saitama-ken
神奈川県/Kanagawa-ken
東京都/Tokyo-to
愛知県/Aichi-ken
静岡県/Shizuoka-ken
岐阜県/Gifu-ken
長野県/Nagano-ken
京都府/Kyoto-fu
石川県/Ishikawa-ken
滋賀県/Shiga-ken
富山県/Toyama-ken
大阪府/Osaka-fu
兵庫県/Hyogo-ken
香川県/Kagawa-ken
愛媛県/Ehime-ken
岡山県/Okayama-ken
長崎県/Nagasaki-ken
福岡県/Fukuoka-ken
熊本県/Kumamoto-ken
2012 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
http://www.j-access.jp/j-access4.html
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
Nishimura T, Nakajima K,et al., Prognostic study of risk stratification among Japanese patients with ischemic heart disease using gated myocardial perfusion SPECT: J- ACCESS study.Eur J Nucl Med Mol Imaging 35:319-328, 2008にて4,031例の解析結果を報告し心血管イベントとSPECT指標との関連がリスク層別化に強く関与することが認められた。
英語
Nishimura T,Nakajima K,et al.,Prognostic study of risk stratification among Japanese patients with ischemic heart disease using gated myocardial perfusion SPECT:J-ACCESS study.Eur J Nucl Med Mol Imaging 35:319-328,2008
J-ACCESS study has been reported above paper including 4,031 IHD patients.
Cardiac event correlated with myocardial SPECT parameter and able to stratifying event risk quantitatively.
2012 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009479
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009479
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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