UMIN試験ID | UMIN000008048 |
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受付番号 | R000009477 |
科学的試験名 | Narrow-band imaging併用拡大内視鏡(M-NBI)観察を用いた胃病変の質的診断における静止画(Still image)と動画(Moving image)の診断能の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/01 |
最終更新日 | 2016/09/22 00:29:09 |
日本語
Narrow-band imaging併用拡大内視鏡(M-NBI)観察を用いた胃病変の質的診断における静止画(Still image)と動画(Moving image)の診断能の検討
英語
Assessment of Still and Moving Images in the Diagnosis of Gastric Lesions Using Magnifying Narrow-Band Imaging in a Multicenter Trial
日本語
NBI-SM Study
英語
NBI-SM Study
日本語
Narrow-band imaging併用拡大内視鏡(M-NBI)観察を用いた胃病変の質的診断における静止画(Still image)と動画(Moving image)の診断能の検討
英語
Assessment of Still and Moving Images in the Diagnosis of Gastric Lesions Using Magnifying Narrow-Band Imaging in a Multicenter Trial
日本語
NBI-SM Study
英語
NBI-SM Study
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
M-NBIにおいて、静止画単独と動画を付加した画像の正診率を比較検討し、動画を付加することによる診断能の上乗せ効果を明らかにする。
英語
Magnifying narrow-band imaging (M-NBI) is a useful diagnostic tool for distinguishing between early gastric cancer and non-cancerous lesions. In a recent multicenter, randomized, controlled study, M-NBI including moving images was shown to be more accurate than white-light imaging for diagnosing depressed small gastric mucosal cancers. However, the efficacy of M-NBI with moving images for diagnosing gastric lesions is still uncertain. In this study, we compared the diagnostic accuracy of M-NBI with still images only with that of M-NBI with both still and moving images, and tried to identify the additional benefits of moving images in terms of diagnostic accuracy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
静止画テスト、動画テストでの正診率の変化
英語
difference in the accuracy of diagnosis of cancerous versus non-cancerous lesions between the still image test and the moving image test
日本語
専門医の有無や内視鏡経験数による正診率の変化
英語
subgroup analysis of the characteristics of the participants, including whether or not they were board-certified by the Japan Gastroenterological Endoscopy Society, and their relative experience with the M-NBI procedure
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
M-NBIの静止画のみの質的診断テスト(静止画テスト)を受験し、1か月後に動画と静止画の両者を用いたテスト(動画テスト)を受験する。
英語
Each study participant was first tested using the still images only (still image test), and then tested a month later using both the still and moving images (moving image test).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
参加医師の限定はしない
英語
participating doctors will not be limited.
日本語
なし
英語
nothing.
34
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土山 寿志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Doyama |
日本語
石川県立中央病院
英語
Ishikawa Prefectural Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
石川県金沢市鞍月東2丁目1番地
英語
Kuratsukihigashi 2-1, Kanazawa city, Ishikawa Prefecture
076-237-8211
doyama.134@ipch.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 智之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Hayashi |
日本語
石川県立中央病院
英語
Ishikawa Prefectural Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
石川県金沢市鞍月東2丁目1番地
英語
Kuratsukihigashi 2-1, Kanazawa city, Ishikawa Prefecture
076-237-8211
hayasix0917@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Ishikawa Prefectural Central Hospital
日本語
石川県立中央病院 消化器内科
日本語
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無し
英語
No
日本語
なし
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0100857
最終結果が公表されている/Published
http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0100857
日本語
癌・非癌の正診率(静止画テスト vs 動画テスト)は59.9% vs 61.4%と両群に有意差を認めなかった。Demarcation lineの正診率は65.4% vs 65.5%、microvascular patternが56.8% vs 56.9%、microsurface patternが48.1% vs 50.9%といずれにも有意差を認めなかった。サブグループ解析の正診率(静止画テスト vs 動画テスト)では、消化器内視鏡学会専門医有群62.6% vs 66.5%(p=0.04)、M-NBI総経験200例以上群65.6% vs 68.9%(p<0.05)、月間M-NBI15例以上群65.1% vs 69.3%(p=0.04)と、3グループのみで有意に動画の正診率が向上していた。
英語
There was no significant difference in the rate of accurate diagnosis of cancerous versus non-cancerous lesions between the still image and the moving image tests (59.9% versus 61.4%). However, the diagnostic accuracy were significantly lower in the still image test than the moving image test in the subgroup of board-certified endoscopists (62.5% versus 66.5%, p=0.04), the subgroup of endoscopists who had experienced more than 200 M-NBI procedures (65.6% versus 68.9%, p<0.05), and the subgroup of endoscopists who had experienced more than 15 M-NBI procedures in the previous month (65.1% versus 69.3%, p=0.04).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009477
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009477
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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