UMIN試験ID | UMIN000008041 |
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受付番号 | R000009470 |
科学的試験名 | 消化器癌化学療法の悪心・嘔吐に対するアプレピタント併用効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/28 |
最終更新日 | 2017/06/05 10:36:17 |
日本語
消化器癌化学療法の悪心・嘔吐に対するアプレピタント併用効果の検討
英語
Evaluation of combinational effect of Aprepitant on nausea and vomiting induced by chemotherapy (moderate risk) in patients with Gastric Cancer or Colorectal Cancer
日本語
イメンド
英語
Emend
日本語
消化器癌化学療法の悪心・嘔吐に対するアプレピタント併用効果の検討
英語
Evaluation of combinational effect of Aprepitant on nausea and vomiting induced by chemotherapy (moderate risk) in patients with Gastric Cancer or Colorectal Cancer
日本語
イメンド
英語
Emend
日本/Japan |
日本語
手術不能進行・再発胃・大腸癌
英語
Inoperable advanced/recurrence Gastric Cancer or Colorectal Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
消化管癌化学療法の悪心・嘔吐に対するアプレピタント併用効果を検討する
英語
To evaluate combinational effect of Aprepitant on nausea and vomiting induced by chemotherapy (moderate risk) in patients with Gastric Cancer or Colorectal Cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
・嘔吐の回数
・吐き気の程度
英語
* Frequency of vomiting
* Severity of nausea
日本語
・食欲の程度
・頻用薬使用量
英語
* Grading of appetite
* Used amount of per-request medication
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
A群:
・1コース目に従来療法(パロノセトロン0.75 mg i.v. on 1st day + デキサメタゾン 9.9 mg i.v. on 1st day, 8 mg p.o. on 2nd day and 3rd day)を施行する。
・2コース目に従来療法(パロノセトロン0.75 mg i.v.+デキサメタゾン4.95 mg i.v. on 1st day, 4 mg p.o. on 2nd day and 3rd day)にアプレピタント(125 mg p.o. on 1st day, 80 mg p.o. on 2nd day and 3rd day)を併用する。
英語
Group A:
* 1st course : Conventional therapy (Palonosetron 0.75 mg i.v. on 1st day + Dexamathasone 9.9 mg i.v. on 1st day, 8 mg p.o. on 2nd day and 3rd day)
* 2nd course : Conventional therapy (Palonosetron 0.75 mg i.v. on 1st day + Dexamathasone 4.95 mg i.v. on 1st day, 4 mg p.o. on 2nd day and 3rd day) plus Aprepitant (125 mg p.o. on 1st day, 80 mg p.o. on 2nd day and 3rd day)
日本語
B群:
・1コース目に従来療法(パロノセトロン0.75 mg i.v.+デキサメタゾン 4.95 mg i.v. on 1st day, 4 mg p.o. on 2nd day and 3rd day)にアプレピタント(125 mg p.o. on 1st day, 80 mg p.o. on 2nd day and 3rd day)を併用する。
・2コース目に従来療法(パロノセトロン0.75 mg i.v.+デキサメタゾン9.9 mg i.v. on 1st day, 8 mg p.o. on 2nd day and 3rd day)を施行する。
英語
Group B:
* 1st course: Conventional therapy (Palonosetron 0.75 mg i.v. on 1st day + Dexamathasone 4.95 mg i.v. on 1st day, 4 mg p.o. on 2nd day and 3rd day) plus Aprepitant (125 mg p.o. on 1st day, 80 mg p.o. on 2nd day and 3rd day)
* 2nd course : Conventional therapy (Palonosetron 0.75 mg i.v. on 1st day + Dexamathasone 9.9 mg i.v. on 1st day, 8 mg p.o. on 2nd day and 3rd day)
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)消化器癌でFOLFILI、CPT-11単独療法、FOLFOXおよびXELOXレジメンによる癌化学療法を受ける患者
(2)Performance Status(ECOG)が0~2の患者
英語
(1) Patient who has Gastric Cancer or Colorectal Cancer receiving FOLFILI, CPT-11 monotherapy, FOLFOX or XELOX regimen
(2) Performance Status (ECOG)=0-2
日本語
(1)重篤な肝障害または腎障害を合併している患者
(2)がん化学療法開始前24時間以内に悪心、嘔吐が認められた患者
(3)がん化学療法以外に悪心・嘔吐が生じる要因(脳腫瘍、消化管の通過障害、活動性の消化性潰瘍、脳転移など)を持つ患者
(4)その他、担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
(1) Patient who has severe liver failure or renal failure
(2) Patient who has vomited or provoked nausea in the 24 hours prior to start of chemotherapy
(3) Patient who has a factor that induces nausea or vomitting except chemotherapy (brain tumor, obstruction of gastrointestinal tract, active peptic ulcer, brain metastasis et al)
(4) Patient who is considered inappropriate as a target patient by a physician-in-charge
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 昌弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashiro Goto |
日本語
大阪医科大学付属病院
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
化学療法センター
英語
Chemotherapy Center
日本語
大阪府高槻市大学町2番7号
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki City, Osaka, JAPAN
072-683-1221
in2030@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 昌弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Goto |
日本語
大阪医科大学付属病院
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
化学療法センター
英語
Chemotherapy Cancter
日本語
大阪府高槻市大学町2番7号
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki City, Osaka, JAPAN
072-683-1221
in2030@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical College Hospital
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大阪医科大学付属病院
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英語
日本語
その他
英語
Osaka Medical College Hospital
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大阪医科大学付属病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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大阪医科大学付属病院(Osaka Medical College Hospital)
2012 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009470
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009470
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |