UMIN試験ID | UMIN000008059 |
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受付番号 | R000009445 |
科学的試験名 | 日本人におけるNoboriバイオリムスA9エリューティングステント留置後のOCTによる6,12ヶ月後の連続観察に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/30 |
最終更新日 | 2019/05/21 09:14:02 |
日本語
日本人におけるNoboriバイオリムスA9エリューティングステント留置後のOCTによる6,12ヶ月後の連続観察に関する研究
英語
Impact of Serial OCT findings After Nobori Stenting in Japanese Patients
日本語
NoboriバイオリムスA9エリューティングステント留置後のOCTによる連続観察に関する研究
英語
Impact of Serial OCT findings After Nobori Stenting
日本語
日本人におけるNoboriバイオリムスA9エリューティングステント留置後のOCTによる6,12ヶ月後の連続観察に関する研究
英語
Impact of Serial OCT findings After Nobori Stenting in Japanese Patients
日本語
NoboriバイオリムスA9エリューティングステント留置後のOCTによる連続観察に関する研究
英語
Impact of Serial OCT findings After Nobori Stenting
日本/Japan |
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狭心症
英語
angina pectoris
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Noboriバイオリムスエリューティングステント留置後の有効性及び安全性を明らかにすること。
英語
To solve safety and validity after Nobori stent implantation.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
OCTによるNobori留置後6ヶ月、12ヶ月後における内膜被覆率(%)
英語
To solve the percentage of neointimal coverage after Nobori stent implantation by using OCT
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)(同意書に署名する日において)満20歳以上。
(2) PCI(percutaneous coronary intervention;経皮的冠動脈インターベンション)の適応がある。
(3)本研究実施計画書に記載されている臨床経過観察の全てを受けることに合意している。
(4) 6ヶ月の2剤抗血小板薬服薬が可能な症例。
(5)本人が本研究の説明を受け、その内容を理解し、倫理委員会が承認した同意文書に本人が署名している。(本人による署名が困難な場合には、本人が指名した代諾者による署名も可)
登録時に以上のすべての項目に該当しなければならない。
英語
(1)Older than 20 years old.
(2)Indication of PCI.
(3)To agree to review and record all the clinical course in this research protocol.
(4)The patient who are eligible to receive dual antiplatelet therapy at least more than 6 month.
(5)Informed concent with the document signed by the patients.
The patient have to correspond to all the above items at the time of registration.
日本語
次のいずれかの条件に該当する患者は研究対象外とする。
1.研究期間中に死亡した患者
2.ステント血栓症を発症した患者。
3.研究薬剤成分に対し白血球減少、肝機能障害、腎機能障害等の重篤な副作用、過敏症の既往歴がある患者。
4.重篤な心機能障害(LVEF≦30%)、肝機能障害、腎機能障害(eGFR≦30)のある患者。
5.チアゾリジン誘導体の安全性の観点から除外される患者。
病変除外基準
1.主幹部病変。
2.石灰化の強いなど、OCTの施行できない病変。
3.ステント再狭窄病変
英語
1.The patient who died during the research
2.The patient with Stent thrombosis during the research.
3.Previous history of pancytopenia, liver function, renal dysfunction, hypersensitive history of the drug.
4.Low ejection fraction (LVEF<=30%), an impaired liver function, and renal dysfunction (eGFR<=30)
5.The patient excluded from a safety of a thiazolidine derivative.
lesion exclusion criteria
1.left main artery
2.severe calcification
3.stent restenosis
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新家 俊郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiro Shinke |
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神戸大学医学部付属病院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiovascular Medicine
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兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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循環器内科
英語
Division of Cardiovascular Medicine
日本語
Kobe University Graduate School of Medicine
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
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その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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神戸大学医学部附属病院
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英語
日本語
その他
英語
terumo
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テルモ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
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英語
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2012 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009445
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009445
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |