UMIN試験ID | UMIN000008020 |
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受付番号 | R000009435 |
科学的試験名 | 外来大腸癌化学療法施行患者における栄養支持療法の治療効果に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/23 |
最終更新日 | 2014/11/18 19:26:30 |
日本語
外来大腸癌化学療法施行患者における栄養支持療法の治療効果に及ぼす影響
英語
Effects of nutritional support care in patients receiving outpatient chemotherapy to the colorectal area
日本語
外来大腸癌化学療法施行患者における栄養支持療法の治療効果に及ぼす影響
英語
Effects of nutritional support care in patients receiving outpatient chemotherapy to the colorectal area
日本語
外来大腸癌化学療法施行患者における栄養支持療法の治療効果に及ぼす影響
英語
Effects of nutritional support care in patients receiving outpatient chemotherapy to the colorectal area
日本語
外来大腸癌化学療法施行患者における栄養支持療法の治療効果に及ぼす影響
英語
Effects of nutritional support care in patients receiving outpatient chemotherapy to the colorectal area
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
colorectal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
化学療法を施行予定の大腸癌患者を対象として、化学療法施行期間に医薬品液体経腸栄養剤による栄養介入を行い、体重減少への抑制効果等の栄養学的効果および治療完遂率、有害事象への軽減効果等の抗癌剤治療への影響を検討すること。
英語
To evaluate the nutritional support care effects to the prevention of weight reduction, nutritional status, completion rate of treatment and reduction of adverse events in patients receiving outpatients chemotherapy to the colorectal area.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
化学療法期間中の体重減少率
英語
Body weight reduction rate during the chemotherapy
日本語
身体検査・血液生化学的検査(アルブミン、プレアルブミン、総コレステロール、総リンパ球数、総タンパク、CRP、グレリン)
化学療法に伴う有害事象
治療完遂率
ADL
英語
Hematology and blood chemistry, (Alb, Pre-Alb, total cholesterol, total lymphocyte count, total protein, CRP, Ghrelin)
Occurrence of adverse event
The ratio of the patients who completed the treatment course
ADL (Activities of Daily Living)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
化学療法開始日から試験終了時、液体経腸栄養剤(Racol-NF)を400kal(2pack)/dayを目標に投与する。
英語
To administrate the ethical liquid enteral nutrition formula (Racol NF) 400kcal per day from the day start chemotherapy to the day complete of the study.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 大腸癌の化学慮法施行予定の患者
2. 組織学的に診断が得られた大腸癌患者
3. 登録時年齢20歳以上の患者
4. ECOG performance status が0~2の患者
5. 心臓、肺、骨髄、肝臓、及び腎臓の機能に重篤な障害を有さない患者
6. 重篤な合併症を有さない患者
7. 本人あるいは代諾者より文書による同意が得られた患者
英語
1. Patients who will receive chemotherapy to the colorectal area
2. Patients who have histologically diagnosed colorectal carcinoma.
3. Patients aged 20 years and older at the time of informed consent.
4. Patients with ECOG performance status of 0 to 2.
5. Patients who not have severe disorder to heart, lung, bone marrow, liver and kidney.
6. Patients without severe complications.
7. Patients and legal representative have given voluntary written informed consent.
日本語
1. 高度の腸管狭窄を有する患者
2. 短腸症候群の患者
3. 高度の肝・腎障害のある患者
4. 治療中の糖尿病患者で血糖コントロールが不良な患者(HbA1c値>7.0%)
5. 先天性アミノ酸代謝異常のある患者
6. 牛乳タンパク質アレルギーを有する症例
7. 電解質代謝異常(高ナトリウム血症、高クロール血症、高カリウム血症、高リン血症、高マグレシウム血症、高カリウム血症)のある患者
8. 血友病の患者
9. 1か月以内に輸血を受けた患者
10. 妊娠及び妊娠の可能性(意思)
英語
1. Patients with severe narrowing of colon lumen
2. Patients with short-bowel syndrome
3. Patients with severe liver/renal disorder
4. Patients with severe diabetes mellitus (HbA1c >7.0%)
5. Patients with inborn error of amino acid metabolism
6. Patients with allergy to any ingredient of milk.
7. Patients with abnormal electrolyte metabolism
8. Patient s with hemophilia
9. Patients who have received blood transfusion within a month
10. Pregnant women or women
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 倉地清隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyotaka Kurachi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二外科
英語
Department of Second Surgery
日本語
〒431-3192 静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1, handayama, higashi-ku, Hamamatu, Shizuoka, 431-3192
053-435-2279
kurachi1@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 倉地清隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyotaka Kurachi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第2外科
英語
Department of Second Surgery
日本語
〒431-3192 静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1, handayama, higashi-ku, Hamamatu, Shizuoka, 431-3192
053-435-2279
kurachi1@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立大学法人浜松医科大学浜松医科大学医学部附属病院(静岡県)
2012 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009435
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009435
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |