UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000008089
受付番号 R000009434
科学的試験名 肝臓切除患者における周術期急性腎傷害のリスク因子に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2012/06/05
最終更新日 2012/12/05 10:41:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肝臓切除患者における周術期急性腎傷害のリスク因子に関する検討


英語
Investigation of risk factors for perioperative acute kidney injury after liver resection surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肝臓切除患者における周術期急性腎傷害のリスク因子に関する検討


英語
Investigation of risk factors for perioperative acute kidney injury after liver resection surgery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肝臓切除患者における周術期急性腎傷害のリスク因子に関する検討


英語
Investigation of risk factors for perioperative acute kidney injury after liver resection surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肝臓切除患者における周術期急性腎傷害のリスク因子に関する検討


英語
Investigation of risk factors for perioperative acute kidney injury after liver resection surgery

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肝臓切除術を必要とする肝臓疾患


英語
Liver diseases that require liver resection surgery

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery 麻酔科学/Anesthesiology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
肝臓切除術後72時間の急性腎傷害(Acute kidney injury: AKI)の頻度を調べ、AKIの周術期におけるリスク因子を分析し、術後AKIが院内の転帰に及ぼす影響を明らかにする。


英語
To investigate the incidence of postoperative acute kidney injury (AKI), define the risk factors for AKI, and clarify the relationships between AKI and outcome during hospitalization.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学研究


英語
epidemiology research

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
リスク因子
頻度
転帰


英語
Risk factors
Incidence rate
Outcome

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肝臓切除術を受けた患者


英語
Patients who underwent liver resection surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術前から透析を必要としている患者
術後72時間以内に再手術を必要とした患者


英語
Hemodialysis dependent patients
Patients who required additional surgery within 72 hours postoperatively

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
石川晴士


英語

ミドルネーム
Seiji Ishikawa

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院


英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
麻酔・蘇生・ペインクリニック科


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL


Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム


英語

ミドルネーム

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院


英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
麻酔・蘇生・ペインクリニック科


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL


試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email



実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 06 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 11 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2004年1月1日から2011年10月31日の間に東京医科歯科大学医学部附属病院で肝臓切除術を受けた患者を対象とする。術後72時間以内に急性腎傷害と診断された患者の割合を算出し、そのリスク因子を分析し、転帰との関連を調べる。


英語
Patients who underwent liver resection surgery from Jan 1, 2004 and Oct 31, 2011 at Tokyo Medical and Dental University Hospital are enrolled. The incidence of postoperative acute kidney injury (AKI) will be calculated and the risk factors will be defined and the relationships between AKI and outcome will be clarified.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 06 03

最終更新日/Last modified on

2012 12 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009434


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名