UMIN試験ID | UMIN000008008 |
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受付番号 | R000009403 |
科学的試験名 | 内視鏡的逆行性胆膵管造影(ERCP)における蠕動鎮痙剤としてのl-メントール製剤(ミンクリア®)の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/22 |
最終更新日 | 2013/12/22 15:54:34 |
日本語
内視鏡的逆行性胆膵管造影(ERCP)における蠕動鎮痙剤としてのl-メントール製剤(ミンクリア®)の有用性の検討
英語
Efficacy of L-menthol(MINCLEA®) as an antispasmodic during endoscopic retrograde cholangiopancreatography(ERCP)
日本語
内視鏡的逆行性胆膵管造影(ERCP)におけるl-メントール製剤の有用性の検討
英語
Efficacy of L-menthol during endoscopic retrograde cholangiopancreatography(ERCP)
日本語
内視鏡的逆行性胆膵管造影(ERCP)における蠕動鎮痙剤としてのl-メントール製剤(ミンクリア®)の有用性の検討
英語
Efficacy of L-menthol(MINCLEA®) as an antispasmodic during endoscopic retrograde cholangiopancreatography(ERCP)
日本語
内視鏡的逆行性胆膵管造影(ERCP)におけるl-メントール製剤の有用性の検討
英語
Efficacy of L-menthol during endoscopic retrograde cholangiopancreatography(ERCP)
日本/Japan |
日本語
胆膵疾患
英語
biliary and pancreatic disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
現在用いられている注射剤(glucagon)と比較することにより、ERCP時の蠕動鎮痙剤としてのl-メントール製剤(ミンクリア®)の有用性と安全性を明らかにする。また、乳頭括約筋に及ぼす影響についても検討する。
英語
We assess the efficacy and safety of L-menthol(MINCLEA®) as an antispasmodic during ERCP compared with glucagon. Furthermore, we evaluate the effect to sphincter muscle of papilla Vater.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
蠕動抑制された割合
英語
the proportion of subjects with antiperistaltic effect
日本語
1. 追加投与なく検査が遂行できた症例の割合
2. 偶発症
3. 薬剤投与からカニュレーション成功までの時間(治療後乳頭を除く)
英語
1. the proportion of subjects who finished the procedure without additional antispasmodic agents
2. complications
3. the interval from administration of antispasmodic agents to success of cannulation (except the subjects of post-sphincterotomy)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
連続50例に対しグルカゴン(グルカゴンGノボ,JANコード:4987028509318)1mgを静脈注射し、ERCPを行う。
英語
Continuous 50 patients undergo ERCP with 1mg of glucagon(Glucagon G Novo, JAN code:4987028509318) injected intravenously.
日本語
連続50例に対し0.8%l-メントール製剤(ミンクリア,JANコード:4987123152969)20ml(160mg)を十二指腸に散布し、ERCPを行う。
英語
Continuous 50 patients undergo ERCP with 20ml of 0.8% L-menthol(MINCLEA,JAN code:4987123152969)(160mg) sprayed on the duodenum.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ERCPの適応のある患者。
英語
the patients with indication of ERCP
日本語
1.時間外緊急検査症例
2.全身状態不良例
3.担当医が不適切と判断した症例
4.グルカゴンあるいはミンクリアが使用できない症例
英語
1. the emergency patients
2. the patients with bad general conditions
3. the patients judged inappropriate by their doctors
4. contraindication of glucagon or L-menthol
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 健治朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenjiro Yasuda |
日本語
京都第二赤十字病院
英語
Kyoto Second Red Cross Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
〒602-8026京都市上京区春帯町355-5
英語
355-5 Haruobi-cho Kamigyo-ku Kyoto 602-8026, Japan
075-231-5171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河端 秀明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Kawabata |
日本語
京都第二赤十字病院
英語
Kyoto Second Red Cross Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
〒602-8026京都市上京区春帯町355-5
英語
355-5 Haruobi-cho Kamigyo-ku Kyoto 602-8026, Japan
075-231-5171
kawabatah@kyoto2.jrc.or.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Second Red Cross Hospital
日本語
京都第二赤十字病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyoto Second Red Cross Hospital
日本語
京都第二赤十字病院
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
京都第二赤十字病院
2012 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009403
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009403
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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