UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
疼痛認知機構の解明

英語
Clarification of mechanism of pain perception

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
疼痛認知機構の解明

英語
Clarification of mechanism of pain perception

科学的試験名/Scientific Title

日本語
疼痛認知機構の解明

英語
Clarification of mechanism of pain perception

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
疼痛認知機構の解明

英語
Clarification of mechanism of pain perception

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性疼痛

英語
Chronic Pain

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	脳神経外科学/Neurosurgery
成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
痛みの慢性化のメカニズムを明らかにする。

英語
To clarify the mechanism of chronic pain

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
痛みの慢性化メカニズムに寄与する因子を明らかにする

英語
To clarify the factors that contribute to the mechanism of chronic pain

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療の前後における痛みのスコアの変化

英語
Changes in pain score before and after treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①MRI等の画像検査結果
②認知機能検査のスコア
③各種心理検査のスコア
④血液学的検査の結果
⑤有害事象の発生とその程度

英語
1.MRI imaging test results, etc.
2.Cognitive function test score
3.Scores of various psychological tests
4.Results of haematological tests
5.Extent of adverse events

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①同意取得時において年齢が16歳以上の患者
②本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者

英語
1.Patients with age over 16 years old at the time of obtaining informed consent in
2.Patients with voluntary consent of the patient document after the patient received an adequate explanation and understanding Upon participation in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が被験者として不適当と判断した患者

英語
Patients deemed inappropriate as subjects by principal investigator

目標参加者数/Target sample size

1050

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	中江　文

英語

名
ミドルネーム
姓	Aya Nakae

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔・集中治療医学

英語
Department of Anesthesiology & Intensive Care

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
吹田市山田丘２－２

英語
2-2, Yamadaoka, Suita

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔・集中治療医学

英語
Department of Anesthesiology & Intensive Care

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語

電話/TEL

06-6879-2649

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Global Center of Excellence

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
グローバルCOE

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

05

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

12

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
①患者基本情報：年齢、性別、身長、体重、既往歴、合併症
②血液検査：白血球数、好中球数、血小板数、ヘモグロビン量
③心理学検査：HAD, SF-MPQ, PDAS, PCS, STAI, SF-36など
④疼痛感受性検査：PATHWAY、NIPRO社のPain Visionを用いる。
⑤認知機能検査：LST及びRST
⑥画像検査：MRI

英語
1.Basic patient information : age, gender, height, weight, medical history, omplications
2.Blood test : white blood cell count, neutrophil count, platelet count, hemoglobin
3.Psychological study : HAD, SF-MPQ, PDAS, PCS, STAI, SF-36.etc
4.Pain sensitivity test: Using Pain Vision PATHWAY, Inc. NIPRO
5.Cognitive function test:RST and LST
6.Imaging tests:MRI

登録日時/Registered date

2012

年

05

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

11

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009400

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009400