UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000007964
受付番号	R000009375
科学的試験名	肺非結核性抗酸菌症の重症度因子に関する探索
一般公開日（本登録希望日）	2012/05/16
最終更新日	2020/11/20 23:45:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肺非結核性抗酸菌症の重症度因子に関する探索

英語
Research study for severity index of pulmonary non-tuberculous mycobacterial infection

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺非結核性抗酸菌症患者のQOLと重症度

英語
QOL and severity of patients with pulmonary non-tuberculous mycobacterial infection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺非結核性抗酸菌症の重症度因子に関する探索

英語
Research study for severity index of pulmonary non-tuberculous mycobacterial infection

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺非結核性抗酸菌症患者のQOLと重症度

英語
QOL and severity of patients with pulmonary non-tuberculous mycobacterial infection

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肺非結核性抗酸菌症

英語
Pulmonary non-tuberculous mycobacterial disease

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
非結核性抗酸菌症患者の重症度の指標となる項目の探索

英語
To investigate the factors associated with severity of the patients with pulmonary non-tuberculous mycobacterial cases in Keio university.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
QOLスコア、血清学的検査、画像評価、肺機能検査を行い、非結核性抗酸菌症患者の重症度の指標となる項目を探索する。

英語
Taking clinical examinations like QOL score, serological exam, radiological imaging for investigation of the factors associated with severity of the patients with pulmonary non-tuberculous mycobacterial cases in Keio university,

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肺非結核性抗酸菌症の重症度に関わる因子等

英語
The factors associated with severity of patients with pulmonary non-tuberculous mycobacterial diseases.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
なし

英語
none

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院通院中の非結核性抗酸菌症患者

英語
Patients visit our hospital who diagnosed lung non-tuberculous mycobacterium infection with informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)本研究に同意しない者

英語
patients who don't agree with this study.

目標参加者数/Target sample size

800

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓長谷川　直樹

英語

名

ミドルネーム

姓 Naoki Hasegawa

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学病院

英語
Keio University Hospital

所属部署/Division name

日本語
感染制御センター

英語
Center for Infectious Diseases and Infection Control,

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒160-8582　東京都新宿区信濃町35

英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 162-8582, Japan

電話/TEL

03-3353-3710

Email/Email

n-hasegawa@z8.keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓朝倉　崇徳

英語

名

ミドルネーム

姓 Takanori Asakura

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学病院

英語
Keio University Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Division of Pulmonary Medicine, Department of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒160-8582　東京都新宿区信濃町35

英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 162-8582, Japan

電話/TEL

03-3353-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takanori.asakura@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
なし

英語
None

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立感染症研究所

英語
National institute of infectious disease

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学病院（東京都）、結核予防会複十字病院（東京都）、国立病院機構東京医療センター（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012 年 05 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 年 12 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2011 年 12 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012 年 05 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
単純胸部CT、精密肺機能、採血（血算、生化、BNP、KL-6、SP-D、抗抗酸菌抗体、抗TBGL抗体、QFT、β-Dグルカン、アスペルギルス抗原、アスペルギルス沈降抗体、）健康関連QOL

英語
chest plain CT, DLco, serological test(CBC, biochemical exam, BNP, KL-6, SP-D, anti GPL core IgA antibody, QFT, 1-3 beta-D glucan, Aspergillus antigen, Apergillosis precipitin antibody), health-related quality of life.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 年 05 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 11 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009375

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009375

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）