UMIN試験ID | UMIN000007950 |
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受付番号 | R000009365 |
科学的試験名 | 濾胞性リンパ腫の再発に対する寛解導入後のイブリツモマブ チウキセタン(ゼヴァリン)治療の有用性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/15 |
最終更新日 | 2016/05/14 09:29:29 |
日本語
濾胞性リンパ腫の再発に対する寛解導入後のイブリツモマブ チウキセタン(ゼヴァリン)治療の有用性に関する臨床試験
英語
Efficacy of ibritumomab tiuxetan (Zevalin) following remission induction therapy for relapse of follicular lymphoma
日本語
濾胞性リンパ腫再発に対するイブリツモマブ チウキセタン(ゼヴァリン)
英語
Ibritumomab tiuxetan (Zevalin) for relapse of follicular lymphoma
日本語
濾胞性リンパ腫の再発に対する寛解導入後のイブリツモマブ チウキセタン(ゼヴァリン)治療の有用性に関する臨床試験
英語
Efficacy of ibritumomab tiuxetan (Zevalin) following remission induction therapy for relapse of follicular lymphoma
日本語
濾胞性リンパ腫再発に対するイブリツモマブ チウキセタン(ゼヴァリン)
英語
Ibritumomab tiuxetan (Zevalin) for relapse of follicular lymphoma
日本/Japan |
日本語
濾胞性リンパ腫
英語
Follicular lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
濾胞性リンパ腫再発の患者を対象に、寛解導入療法後にイブリツモマブ チウキセタン(ゼヴァリン)による地固め療法を行い、その有効性と安全性を評価する。
英語
We evaluate efficacy and safety of consolidation with ibritumomab tiuxetan (Zevalin) following induction therapy, for patients with relapsed follicular lymphoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
2年無増悪生存率
英語
2-year progression-free survival rate
日本語
無増悪生存期間
全生存期間
完全寛解率
英語
Progression-free survival
Overall survival
Complete remission rate
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) ステージ3あるいは4の、濾胞性リンパ腫再発の患者
2) 再発時に、免疫組織染色法あるいはフローサイトメトリー法によって、濾胞性リンパ腫がCD20陽性であることを確認した患者
3) 濾胞性リンパ腫再発に対する寛解導入療法が3か月以内に完了した患者
4) 寛解導入療法によって完全寛解あるいは部分寛解に到達した患者
5) Performance Status (ECOG)が0あるいは1の患者
6) 文書による同意が得られた患者
英語
1) Patients with relapsed follicular lymphoma of clinical stage 3 or 4.
2) Lymphoma cells were CD20-positive by immunohistochemistry or flow cytometry.
3) Induction treatment for relapsed follicular lymphoma has been completed, within 3 months of registration.
4) Partial or complete remission has been achieved by induction therapy for relapsed follicular lymphoma.
5) Performance status (ECOG) were either 0 or 1.
6) Written informed consent was obtained.
日本語
1) 難治性の感染症の合併
2) マウス蛋白質あるいはリツキシマブに対する過敏症の既往
3) 同種造血幹細胞移植の既往
4) 妊婦または妊娠している可能性あり
5) 抗凝固剤あるいは抗血栓剤の投与中
6) 出血傾向あり
7) 骨髄の25%以上に外部照射を受けた患者
8) リツキシマブ維持療法を行う予定あり
英語
1) Patients with uncontrollable infection.
2) Intolerable allergy for rituximab or drugs derived from murine proteins.
3) Previous history of allogeneic stem cell transplant.
4) Pregnant (or possibly pregnant) patient
5) Patients receiving anti-coagulants or anti-thrombotic agents.
6) Patients with hemorrhagic symptoms.
7) Patients receiving external radiation for more than 25% of total bone marrow.
8) Patients planning to undergo rituximab maintenance therapy.
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村文彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumihiko Nakamura |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Department of Hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-5800-8741
fnakamur-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村文彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumihiko Nakamura |
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東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Department of Hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-5800-8741
fnakamur-tky@umin.ac.jp
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その他
英語
The University of Tokyo Hospital
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東京大学医学部附属病院
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無し
英語
The University of Tokyo Hospital
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東京大学医学部附属病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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東京大学医学部附属病院(東京都)
2012 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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エントリー終了
英語
Entry completed
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
2012 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009365
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009365
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |