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一般向け試験名/Public title

日本語
日本の病院における血液培養サーベイランス研究

英語
Qualitative evaluation of blood cultures and epidemiology of treatment of septicemia in Japanese hospitals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本の病院における血液培養サーベイランス研究

英語
Qualitative evaluation of blood cultures and epidemiology of treatment of septicemia in Japanese hospitals

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本の病院における血液培養サーベイランス研究

英語
Qualitative evaluation of blood cultures and epidemiology of treatment of septicemia in Japanese hospitals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本の病院における血液培養サーベイランス研究

英語
Qualitative evaluation of blood cultures and epidemiology of treatment of septicemia in Japanese hospitals

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
菌血症

英語
bacteremia

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
- 国内の病院における血液培養採取率（件数、陽性率、セット採取率、菌種）やこれらの分布の
幅や偏りについて調査する。
－血液培養陽性症例の解釈を、感染症専門医が臨床記録や主治医へのインタビューから真の菌血症、カテーテル関連菌血症、コンタミネーションの可能性などの解釈を実施し、結果を集積する。

英語
The purposes of this research are the qualitative evaluation of the examination of blood culture examination, and the analysis of clinical information of BSIs.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
カテーテル関連血流感染率

英語
Evaluation of catheter-related BSI (CRBSI )

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血液培養採取率（件数、陽性率、セット採取率、菌種）
BSIの種類の評価

英語
*Evaluation of the situation regarding blood culture collection (two sets rate, contamination rate)
*Evaluation of catheter-related BSI (CRBSI )(central venous catheters, peripheral venous catheters)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全血液培養陽性者

英語
all blood culture positive cases

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	大曲貴夫

英語

名
ミドルネーム
姓	Norio Ohmagari

所属組織/Organization

日本語
国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

所属部署/Division name

日本語
国際感染症センター

英語
Disease Control and Prevention Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 Toyama, Shinjyuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3202-7181

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	竹下望

英語

名
ミドルネーム
姓	Nozomi Takeshita

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

部署名/Division name

日本語
国際感染症センター

英語
Disease Control and Prevention Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 Toyama, Shinjyuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3202-7181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nozomitake@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center for Global Health and Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立国際医療研究センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

05

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

01

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
病院情報：病床数、救急診療の有無、感染症診療に関する項目
－血液培養検査検体数（入院・外来、小児科・それ以外の科、の別）
－血液培養陽性検体における臨床情報（採取時期、採取場所、年齢、性別、疾患名、培養陽性
日、採取日、診療科、菌名、入院日、退院日、予後、CVの有無、CV培養の結果、ラインごとに
評価、臨床判断（コンタミ、CV感染、CV感染疑い、その他の菌血症）、感染症科コンサルトの有
無、感染症科コンサルト日、陽性から24時間以内に開始された抗菌薬など）など
－血液培養検査状況：使用している培養ボトル、培養日数、自動検出システムの利用、院内検査
か否か
－上記の情報を血液培養陽性が判明した段階で、各施設担当者が確認し、1か月の期間でクラウドに登録する。

英語
 Hospital information: Hospital bed capacity, availability of emergency medical treatment, number of blood culture examinations (nosocomial, community-acquired)
 Clinical information: Age, sex, diagnosis, culture-positive days, information such as date antimicrobial started, department , microorganism name, date blood culture preformed, ward in which blood culture is preformed, length of hospital stay, discharge day, presence of venues catheter lines, clinical outcome, evidence of consultation with infectious disease department, etc.

登録日時/Registered date

2012

年

05

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2013

年

05

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009342

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