UMIN試験ID | UMIN000007919 |
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受付番号 | R000009316 |
科学的試験名 | ヘモグロビン濃度低値例へのテラプレビル/PEG-IFN/RBV施行時の エリスロポエチン併用効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/10 |
最終更新日 | 2015/05/12 18:28:43 |
日本語
ヘモグロビン濃度低値例へのテラプレビル/PEG-IFN/RBV施行時の
エリスロポエチン併用効果の検討
英語
Administration of erythropoietin on telaprevir/PEG-IFN/RBV triple combination therapy in HCV patients with low pre-treatment hemoglobin levels.
日本語
ヘモグロビン濃度低値例へのテラプレビル/PEG-IFN/RBV施行時の
エリスロポエチン併用効果の検討
英語
Administration of erythropoietin on telaprevir/PEG-IFN/RBV triple combination therapy in HCV patients with low pre-treatment hemoglobin levels.
日本語
ヘモグロビン濃度低値例へのテラプレビル/PEG-IFN/RBV施行時の
エリスロポエチン併用効果の検討
英語
Administration of erythropoietin on telaprevir/PEG-IFN/RBV triple combination therapy in HCV patients with low pre-treatment hemoglobin levels.
日本語
ヘモグロビン濃度低値例へのテラプレビル/PEG-IFN/RBV施行時の
エリスロポエチン併用効果の検討
英語
Administration of erythropoietin on telaprevir/PEG-IFN/RBV triple combination therapy in HCV patients with low pre-treatment hemoglobin levels.
日本/Japan |
日本語
慢性C型肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
エリスロポエチンの併用およびITPA遺伝子多型が治療効果や副作用発現に与える影響を検討
英語
To clarify whether administration of erythropoietin and ITPA genotype affect the treatment response and adverse events in telaprevir/PEG-IFN/RBV triple combination therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
テラプレビルを加えた3剤併用療法の12週までの薬剤アドヒアランス
英語
Adherence of telaprevir/PEG-IFN/RBV triple combination therapy up to 12 weeks
日本語
1) ヘモグロビン濃度の経時的推移
2) IL28B, ITPA遺伝子多型の違いによる治療効果
3) テラプレビル/PEG-IFN/リバビリンの服薬率と治療効果の関係
4) テラプレビル/PEG-IFN/リバビリンの中止率、投与期間
5) ウイルス変異による治療効果
6) 薬剤服薬率とテラプレビル耐性変異の発現率
7) テラプレビル耐性変異とテラプレビル血中濃度の関係
8) エリスロポエチン投与の有無による治療効果
英語
1) Change of hemoglobin level
2) Differences of treatment efficacy depending on IL28B or ITPA genotypes
3) Correlation between drug adherence of telaprevir/PEG-IFN/RBV and treatment efficacy
4) Ratio of discontinuation and treatment duration of telaprevir/PEG-IFN/RBV
5) Correlation between viral mutation and treatment efficacy
6) Correlation between drug adherence and telaprevir-resistant viral mutation
7) Correlation between telaprevir-resistant viral mutation and plasma concentration of telaprevir
8) Difference of treatment efficacy depending on administration of erythropoietin
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 遺伝子/Gene |
日本語
エリスロポエチン投与
英語
Administration of erythropoietin
日本語
ITPA遺伝子多型
英語
ITPA genotype
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢が20歳以上の患者
2) 治療開始前ヘモグロビン濃度が13g/dl未満の患者
3) セログループ1かつ高ウイルス量(Taqman PCR ≧ 5.0 logIU/ml)の患者
4) IL28BおよびITPA遺伝子検査を実施し、結果が出た患者
英語
1) Patients over 20 years of age
2) Pre-treatment hemoglobin level is below 13 g/dl
3) HCV patients with serogroup 1 and high viral load
4) Patients with IL28B and ITPA genotypes determined
日本語
1) 年齢70歳以上の患者
2) 肝硬変患者
3) 肝細胞癌患者もしくはその他の悪性腫瘍合併患者
4) HIVもしくはHBVに重複感染している患者
5) 担当医師が本試験への参加が不適切と判断した患者
英語
1) Patients over 70 years of age
2) Patients with liver cirrhosis
3) Patients with hepatocellular carcinoma or other malignancies
4) Patients co-infected with HIV or HBV
5) Patients judged by doctor that participation in the study is improper
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 圭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Fujiwara |
日本語
名古屋市立大学大学院 医学研究科
英語
Nagoya City University, Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器・代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho, Mizuho, Nagoya
052-853-8211
keifuji@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松浦健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Matsuura |
日本語
名古屋市立大学大学院 医学研究科
英語
Nagoya City University, Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器・代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho, Mizuho, Nagoya
052-853-8211
keifuji@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya City University, Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院 医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Virology,
Nagoya City University, Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院 医学研究科
病態医科学 ウイルス学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009316
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009316
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |