UMIN試験ID | UMIN000007917 |
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受付番号 | R000009312 |
科学的試験名 | 過活動膀胱を有する前立腺肥大症患者に対するシロドシンの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/09 |
最終更新日 | 2012/09/04 15:54:22 |
日本語
過活動膀胱を有する前立腺肥大症患者に対するシロドシンの有効性の検討
英語
Efficacy of silodosin in benign prostatic hyperplasia with overactive bladder.
日本語
BPH/OABに対するシロドシンの有効性
英語
Efficacy of silodosin in BPH/OAB
日本語
過活動膀胱を有する前立腺肥大症患者に対するシロドシンの有効性の検討
英語
Efficacy of silodosin in benign prostatic hyperplasia with overactive bladder.
日本語
BPH/OABに対するシロドシンの有効性
英語
Efficacy of silodosin in BPH/OAB
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
Benign prostatic hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
過活動膀胱を有する前立腺肥大症患者を対象として、シロドシン4mg 2回投与と、4mg 1回投与における有効性を比較検討する
英語
To assess the efficacy of silodosin between twice daily and once daily 4mg in BPH/OAB patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
国際前立腺症状スコア
英語
International Prostate Symptom Score (IPSS)
日本語
過活動膀胱症状スコア、尿流量、残尿量
英語
Overactive bladder symptom score (OABSS)Uroflowmetry
Residual urine volume
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シロドシン4mg夕食後1回
英語
Silodosin 4mg once daily after supper
日本語
シロドシン4mg朝夕食後2回
英語
Silodosin 4mg twice daily after breakfast and supper
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1) IPSS トータルスコアが8点以上およびQOL index が2点以上
2)OABSS の尿意切迫感スコアが2点以上、かつ、トータルスコアが3点以上
英語
1) IPSS total score >=8 and QOL index >=2
2) OABSS urgency score >=2 and total score >=3
日本語
1)器質的疾患(前立腺癌、膀胱頚部硬化症、尿道狭窄など)を有する症例
2)6カ月以内に泌尿生殖器手術(TURPなど)や非観血的治療(バルーン拡張術、尿道ステント、高温度治療など)を受けた症例
3)カテーテル留置中および間欠導尿中の症例
4)活動性の尿路感染症のある症例
5)神経因性膀胱およびそれを疑わせる疾患を有する症例
6)シロドシンに対する過敏症の既往を有する症例
7)その他、主治医が不適当と判断した症例
英語
1) Patients who have a structural disease (e.g. prostatic cancer, bladder neck contracture, urethral stricture).
2) Patients with genitourinary surgery (e.g. TURP) or non-invasive treatment (e.g. balloon dilation, urethral stent, thermotherapy) within previous 6 months.
3) Patients with indwelling urethral cathether or clean-intermittent catheterization.
4) Patients with active urinary tract infections
5) Patients with neurogenic lower urinary tract disorders.
6) Patients having a history of allergic reaction caused by silodosin.
7) Patients who judged as being inadequate for this trial by the researcher.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 誠二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Naito |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Kyushu University, Faculty of Medical Science
日本語
泌尿器科学分野
英語
Department of Urology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋良輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryosuke Takahashi |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Kyushu University, Faculty of Medical Science
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
日本語
その他
英語
Study group of voiding dysfunction in North part of Kyushu area
日本語
北部九州排尿障害研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2007 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009312
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009312
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |