UMIN試験ID | UMIN000007881 |
---|---|
受付番号 | R000009284 |
科学的試験名 | 滲出型加齢黄斑変性患者の治療後の地図状萎縮に対するウノプロストン0.15%点眼液の臨床的有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/02 |
最終更新日 | 2013/11/08 09:16:33 |
日本語
滲出型加齢黄斑変性患者の治療後の地図状萎縮に対するウノプロストン0.15%点眼液の臨床的有効性の検討
英語
Phase I randomized study of 0.15% UF-021 in patients with geographic atrophy treated after wet age-related macular degeneration
日本語
AMD治療後の地図状萎縮に対するウノプロストンの有効性
英語
Phase I Study of 0.15% UF-021 in patients with geographic atrophy treated after wet AMD
日本語
滲出型加齢黄斑変性患者の治療後の地図状萎縮に対するウノプロストン0.15%点眼液の臨床的有効性の検討
英語
Phase I randomized study of 0.15% UF-021 in patients with geographic atrophy treated after wet age-related macular degeneration
日本語
AMD治療後の地図状萎縮に対するウノプロストンの有効性
英語
Phase I Study of 0.15% UF-021 in patients with geographic atrophy treated after wet AMD
日本/Japan |
日本語
加齢黄斑変性
英語
Age-related macular degeneraiton
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療後に続発的に地図状萎縮(GA)が認められる滲出型AMD患者における中心網膜機能低下あるいは萎縮の進行に対してウノプロストン0.15%点眼液の臨床的有効性を検討すること
英語
To evaluate the efficacy of 0.15% UF-021 on retinal dysfunction in comparison with placebo in patients with wet AMD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
GAの拡大の抑制
英語
To prevent the expanding of geographic atrophy
日本語
網膜感度の改善
英語
To improve the retinal sensitivity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ウノプロストン0.15%点眼液
英語
0.15% UF-021
日本語
無色透明点眼液
英語
clear eye drop
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
最高矯正視力が0.1以上
滲出性病変が消失し、6か月以上経過し
ても再発をみとめないもの。
眼底所見、眼底自発蛍光所見よりGAをみとめるもの。
英語
Decimal visual acuity is more than 0.1
dry macula over 6 months
GA is detected with fundus examination and fundus autofluorescence
日本語
黄斑部周囲20度以内にレーザー光凝固
治療(光線力学的療法は含まない)の既
往がある症例
緑内障、硝子体混濁、視神経症
コントロール不良な糖尿病患者、心筋梗塞の既往を有する患者、不安定狭心症
妊娠中
英語
Photocoagulation scar around macula
Glaucoma, vitreous opacity, optic neuropathy
Uncontrollable diabetes, myocardiac infarction, angina, pregnancy
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白神千恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chieko Shiragami |
日本語
香川大学医学部
英語
Kagawa university faculty of medicine
日本語
眼科
英語
Dept. of Ophthalmology
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe Miki-cho, Kagawa 761-0793, Japan
+81-87-891-2211
chappi@kms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白神千恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chieko Shiragami |
日本語
香川大学医学部
英語
Kagawa university faculty of medicine
日本語
眼科
英語
Dept. of Ophthalmology
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe Miki-cho, Kagawa 761-0793, Japan
+81-87-891-2211
chappi@kms.ac.jp
日本語
その他
英語
Dept. of Ophthalmology, Kagawa university faculty of medicine
日本語
香川大学医学部眼科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
アールテックウエノ(株)
英語
R-tech Ueno, Ltd
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
香川大学医学部付属病院
2012 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009284
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009284
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |