UMIN試験ID | UMIN000007856 |
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受付番号 | R000009256 |
科学的試験名 | 治癒切除結腸癌を対象としたCapeOx療法を用いた術後補助化学療法の電話サポートプログラム 多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/01 |
最終更新日 | 2014/06/04 19:01:03 |
日本語
治癒切除結腸癌を対象としたCapeOx療法を用いた術後補助化学療法の電話サポートプログラム
多施設共同観察研究
英語
Assessment of clinical availability for one-on-one phone support Program in capecitabine together with oxaliplatin (CapeOx) as adjuvant chemotherapy in patient with Stage III Colon Cancer;
Multi-center Observation study.
日本語
EXTENSION Study
英語
EXTENSION Study
日本語
治癒切除結腸癌を対象としたCapeOx療法を用いた術後補助化学療法の電話サポートプログラム
多施設共同観察研究
英語
Assessment of clinical availability for one-on-one phone support Program in capecitabine together with oxaliplatin (CapeOx) as adjuvant chemotherapy in patient with Stage III Colon Cancer;
Multi-center Observation study.
日本語
EXTENSION Study
英語
EXTENSION Study
日本/Japan |
日本語
StageⅢ 結腸癌
英語
StageIII colon cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸癌患者に対するCapeOx療法施行時の副作用マネジメントに対する電話サポートサービスの有用性を評価する。
英語
To assess the clinical availability of one-on-one phone support Program for adverse event management in capecitabine together with oxaliplatin (CapeOx) as adjuvant chemotherapy in patient with Stage III Colon Cancer.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
手足症候群(HFS)Grade3発現率
英語
Hand-Foot Syndrome (> grade 3) events rate.
日本語
治療完遂割合
QOL(皮膚障害関連症状)の評価
3年無再発生存率
コンプライアンス
相対用量強度
通話時間
サポートプログラムに対する患者満足度
全ての外来受診回数
サポートプログラムで予定されている以外の連絡回数
4コース目以降の電話回数
英語
Completion rate.
Evaluation of QOL(Skin Toxicity - Related symptoms)
3-year Relapse-free survival.
Compliance.
Relative dose intensity.
Duration of a call.
Patient satisfaction for phone support Program.
Number of all outpatient visits.
Number of phone times for Unscheduled.
Number of phone times after the Fourth course.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)治癒切除が行われた組織学的に大腸癌(腺癌)と診断された症例
(2)大腸癌に対しCapeOx療法を施行する予定の症例
(3)本試験内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている。
(4)同意取得時の年齢が20歳以上である。
(5)The Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) Performance Status が0~1
(6)対象疾患に対して化学療法および放射線治療未施行の症例
(7)食事の摂取が可能な症例
英語
(1) Histological confirmation of colorectal cancer with curative resection
(2) Patients Who scheduled to receive capecitabine together with oxaliplatin (CapeOx) treatment.
(3) Written informed consent.
(4) 20 years old or more when received informed consent.
(5) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) : 0 - 1.
(6) Patients who received no previous chemotherapy or radiotherapy treatment.
(7)Patients with oral intake is possible
日本語
(1)カペシタビン、およびオキサリプラチンの添付文書の「禁忌」・「併用禁忌」の項に該当する
(2)その他、担当医師が本研究への参加を不適当と認める
英語
(1)Patient condition corresponds with section of contraindication or contraindication in combination for the administration of Capecitabine and Oxaliplatin.
(2)Not appropriate for the study at the physician's assessment.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 船橋 公彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimihiko Funahashi |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
一般・消化器外科
英語
Division of Gastroenterological Surgery
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Ohmori-nishi Ohta Tokyo
03-3762-4151
jkoike18@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池 淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Koike |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
一般・消化器外科
英語
Division of Gastroenterological Surgery
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Ohmori-nishi Ohta Tokyo
03-3762-4151
jkoike18@med.toho-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterological Surgery, Toho University Omori Medical Center
日本語
東邦大学医療センター大森病院 一般・消化器外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterological Surgery, Toho University Omori Medical Center
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東邦大学医療センター大森病院 一般・消化器外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
無し
英語
none
2012 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009256
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009256
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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