UMIN試験ID | UMIN000007857 |
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受付番号 | R000009255 |
科学的試験名 | 褥瘡治療における亜鉛含有製剤および栄養介入の効果に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/28 |
最終更新日 | 2012/04/28 13:45:04 |
日本語
褥瘡治療における亜鉛含有製剤および栄養介入の効果に関するランダム化比較試験
英語
Randomized-controlled trial comparing effects of zinc-containing preparation and nutritonal intervention to treatment of pressure ulcer
日本語
褥瘡治療における亜鉛含有製剤および栄養介入の効果に関するランダム化比較試験
英語
Randomized-controlled trial comparing effects of zinc-containing preparation and nutritonal intervention to treatment of pressure ulcer
日本語
褥瘡治療における亜鉛含有製剤および栄養介入の効果に関するランダム化比較試験
英語
Randomized-controlled trial comparing effects of zinc-containing preparation and nutritonal intervention to treatment of pressure ulcer
日本語
褥瘡治療における亜鉛含有製剤および栄養介入の効果に関するランダム化比較試験
英語
Randomized-controlled trial comparing effects of zinc-containing preparation and nutritonal intervention to treatment of pressure ulcer
日本/Japan |
日本語
褥瘡
英語
Pressure ulcer
皮膚科学/Dermatology | 形成外科学/Plastic surgery |
検査医学/Laboratory medicine | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
亜鉛含有製剤および栄養介入が褥瘡治癒過程に及ぼす効果を比較検討する
英語
To evaluate the effects of zinc-contained preparation and nutritional intervention to healing pressure ulcer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
褥瘡の状態(DESIGN-Rスコア点数)
英語
The condition of pressuer ulcer(reduction of DESIGN-R score)
日本語
血清微量元素の推移
血中ヒドロキシプロリン値の推移
栄養状態(臨床検査指標)
英語
Time course of change a trace elements in serum
Time course of change in serum hydroxyproline
Nutitional condition(clinical laboratory test results)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
はい/YES
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
亜鉛含有製剤介入群
英語
Grop of intervention by Zinc-containing preparation
日本語
栄養介入群
英語
Group of intervention by Nutition
日本語
対照群
英語
Control group
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)40歳以上の患者
2)発生部位が仙骨部・尾骨部・大転子部のいづれかであり、NPUAP分類でstageⅡ以上の褥瘡を有する患者
3)壊死組織が付着していた場合、十分なデブリードメンを施行出来た患者
4)ポケットが2㎝未満
英語
1)aged 40 and older.
2)Region of pressure ulcer must be sacrum, coccyx, and greater trochanter. The stage must be more than 2(NPUAP).
3)In case of the pressure ulcer with necrotic tissue, the necroic tissue must been debridement.
4)The depth of pocket of pressure ulcer must be less than 2cm.
日本語
1)急性炎症を有する患者
2)全身性エリテマトーデスなどの膠原病、慢性関節リウマチ、重度の肝硬変、癌など慢性疾患を有している患者
3)Cre 2.0㎎/㎗を超える患者
4)stageⅡ以上かつ3箇所以上の多発褥瘡を有する患者
5)責任医師が不適当と判断した患者
英語
1)Acute illness (e.g. infection)
2)Collergen disease, rheumatoid arthritis, severe liver cirrhosis, neoplastic disease.
3)Patients with more than 3 stage 2 to 4(NPUAP) pressure ulcer.
4)Patients who determine inappropriate to enroll clinical study by
investigator
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 晃三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kozo Yamamoto M.D. |
日本語
国際医療福祉大学三田病院
英語
International University of Health and Welfare Mita Hospital
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
東京都港区三田1-4-3
英語
1-4-3, Mita, Minato-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
国際医療福祉大学三田病院
英語
International University of Health and Welfare Mita Hospital
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
東京都港区三田1-4-3
英語
1-4-3, Mita, Minato-ku, Tokyo
日本語
その他
英語
International University of Health and Welfare Mita Hospital
日本語
国際医療福祉大学三田病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009255
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009255
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |