UMIN試験ID | UMIN000007851 |
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受付番号 | R000009251 |
科学的試験名 | シングルバルーン小腸内視鏡と新型シングルバルーン小腸内視鏡(受動彎曲、高伝達挿入部装備)とのランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/01 |
最終更新日 | 2013/06/15 15:41:32 |
日本語
シングルバルーン小腸内視鏡と新型シングルバルーン小腸内視鏡(受動彎曲、高伝達挿入部装備)とのランダム化比較試験
英語
Randomized Controlled Trial to Compare the Insertability between Conventional Single Balloon Enteroscope versus Newly Developed Single Balloon Enteroscpe equipped with Passive Bending and High Force Transmission Insertion Tube.
日本語
シングルバルーン小腸内視鏡と新型シングルバルーン小腸内視鏡(受動彎曲、高伝達挿入部装備)とのランダム化比較試験
英語
Randomized Controlled Trial to Compare the Insertability between Conventional Single Balloon Enteroscope versus Newly Developed Single Balloon Enteroscpe equipped with Passive Bending and High Force Transmission Insertion Tube.
日本語
シングルバルーン小腸内視鏡と新型シングルバルーン小腸内視鏡(受動彎曲、高伝達挿入部装備)とのランダム化比較試験
英語
Randomized Controlled Trial to Compare the Insertability between Conventional Single Balloon Enteroscope versus Newly Developed Single Balloon Enteroscpe equipped with Passive Bending and High Force Transmission Insertion Tube.
日本語
シングルバルーン小腸内視鏡と新型シングルバルーン小腸内視鏡(受動彎曲、高伝達挿入部装備)とのランダム化比較試験
英語
Randomized Controlled Trial to Compare the Insertability between Conventional Single Balloon Enteroscope versus Newly Developed Single Balloon Enteroscpe equipped with Passive Bending and High Force Transmission Insertion Tube.
日本/Japan |
日本語
小腸疾患
英語
Small intestinal abmormalities
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
受動彎曲、高伝達挿入部を装備したシングルバルーン小腸内視鏡と従来のシングルバルーン小腸内視鏡の挿入性、有用性を客観的に評価すること。
英語
To compare the insertability between conventional single balloon enteroscope versus newly developed single balloon enteroscpe equipped with passive bending and high force transmission insertion tube.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
回盲弁通過時間
英語
Passing time from cecal valve to the terminal ileum
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
従来のシングルバルーン使用群
英語
Conventional Single Balloon Enteroscope
日本語
新型シングルバルーン小腸内視鏡(受動彎曲、高伝達挿入部装備)使用群
英語
Newly Developed Single Balloon Enteroscpe equipped with Passive Bending and High Force Transmission Insertion Tube.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
小腸に病変が存在、もしくは存在が疑われる患者かつ経肛門アプローチの小腸内視鏡を施行する患者。
英語
Patients required investigation by using retrograde enteroscope.
日本語
1)回盲部切除後の患者(回盲部切除以外の大腸切除後の患者、小腸部分切除は組み入れ可)
2)回盲弁の狭窄があり、シングルバルーン小腸内視鏡が回盲弁を通過しない患者。(オーバーチューブが通過しないことが予想される場合はオーバーチューブを挿入しなくても検査目的が達成される場合は組み入れ可 )
3)高度の炎症があり、小腸内視鏡が安全に施行できない患者。
英語
1)Post ileocecal resection.
2)Cecal valve Stenosis.
3)Severe inflammation in ileocecal area.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細江直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Hosoe, M.D., Ph.D |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
内視鏡センター
英語
Center for Diagnostic therapeutic Endoscopy
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
内視鏡センター
英語
Center for Diagnostic therapeutic Endoscopy
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
日本語
その他
英語
Keio University
Digestive Disease Center, Showa University Northern Yokohama Hospital.
Division of Gastroenterology, Showa University Fujigaoka Hospital.
日本語
慶應義塾大学
昭和大学横浜市北部病院消化器センター
昭和大学藤が丘病院消化器内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Keio University, Showa University
日本語
慶應義塾大学、昭和大学
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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昭和大学横浜市北部病院消化器センター
昭和大学藤が丘病院消化器内科
英語
Digestive Disease Center, Showa University Northern Yokohama Hospital.
Division of Gastroenterology, Showa University Fujigaoka Hospital
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
昭和大学横浜市北部病院消化器センター
昭和大学藤が丘病院消化器内科
慶應義塾大学病院内視鏡センター
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009251
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009251
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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