UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000007853
受付番号	R000009247
科学的試験名	健康成人における血中ビタミンＤ濃度と身体活動量及び心肺体力との関連
一般公開日（本登録希望日）	2012/04/27
最終更新日	2013/11/28 08:48:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健康成人における血中ビタミンＤ濃度と身体活動量及び心肺体力との関連

英語
Associations between serum vitamin D Level with physical activity and cardiorespiratory fitness in healthy adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血中ビタミンＤ濃度と身体活動量と心肺体力

英語
serum vitamin D Level and physical activity and cardiorespiratory fitness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健康成人における血中ビタミンＤ濃度と身体活動量及び心肺体力との関連

英語
Associations between serum vitamin D Level with physical activity and cardiorespiratory fitness in healthy adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血中ビタミンＤ濃度と身体活動量と心肺体力

英語
serum vitamin D Level and physical activity and cardiorespiratory fitness

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ビタミンD欠乏

英語
Vitamin D Deficiency

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ビタミンD摂取が体力に及ぼす影響を検討する。

英語
The study was designed to assess the effects of vitamin D supplementation on physical fitness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心肺体力、筋力、筋パワー、血中ビタミンD

英語
Cardiorespiratory fitness,Muscular strength and power,25(OH)D

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体活動、身体組成、炎症マーカー、骨密度、心血管代謝危険因子

英語
Physical activity, Body composition, Inflammatory markers, Bone mineral density,Cardiometabolic risk factors

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１、20歳～69歳の成人
２、ランダムにグループわけすることを同意し、同意書に署名する

英語
1.Age between 20-69 years
2.Gives informed consent, agrees to be randomly assigned

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１、日焼け室の使用、ほかの人工紫外線の曝露
２、糖尿病、心臓病、肝臓、腎臓病および脳卒中の既往症、摂食障害、胃腸疾患、骨粗しょう症、妊娠、授乳
３、ビタミンDサプリメント及び1,25ビタミンDの内服者
４、医師に運動を禁止されている方

英語
1.Use of tanning booths or other artificial UV light exposure
2.History or presence of diabetes, heart, liver and kidney diseases, and stoke, eating disorders, gastrointestinal disorders, osteoporosis, pregnancy or lactation
3.Taking vitamin D supplement or 1,25 vitamin D
4.Physician has placed a restriction on physical exercise

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓曹　振波

英語

名

ミドルネーム

姓 Zhen-Bo Cao

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ケ島２－５７９－１５

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-4614

Email/Email

zb.cao@aoni.waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓曹　振波

英語

名

ミドルネーム

姓 Zhen-Bo Cao

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島２－５７９－１５

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama,359-1192 Japan

電話/TEL

04-2947-4614

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

zb.cao@aoni.waseda.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012 年 04 月 27 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 年 07 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013 年 06 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 年 04 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2013 年 11 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009247

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009247

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）