UMIN試験ID | UMIN000007846 |
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受付番号 | R000009245 |
科学的試験名 | 高尿酸血症を合併した拡張不全型慢性心不全患者におけるロサルタンの効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/01 |
最終更新日 | 2012/04/27 13:50:47 |
日本語
高尿酸血症を合併した拡張不全型慢性心不全患者におけるロサルタンの効果に関する研究
英語
Reserch on the effect of losartan on diastolic heart failure patients with hyperuricemia
日本語
ロサルタン研究
英語
Losartan study
日本語
高尿酸血症を合併した拡張不全型慢性心不全患者におけるロサルタンの効果に関する研究
英語
Reserch on the effect of losartan on diastolic heart failure patients with hyperuricemia
日本語
ロサルタン研究
英語
Losartan study
日本/Japan |
日本語
高尿酸血症を合併した高齢拡張障害型心不全
英語
Elderly diastolic heart failure patients with hyperuricemia
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高尿酸血症を合併した高齢拡張障害型心不全患者におけるACE阻害薬とロサルタンの尿酸値の変化と拡張障害の変化を比較する
英語
Comparison between the effect of ACE-inhibitor and losartan on elderly diastolic heart failure patients with hyperuricemia in terms of uric acid level and diastolic dysfunction
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
尿酸値の変化
英語
Change of uric acid level
日本語
①NYHAの変化
②好中球Rhoキナーゼ活性の変化
③酸化ストレスマーカー:サイクロフィリA、血中8イソプロスタンの変化率
④炎症性マーカー:PTX-3、Hs-CRPの変化率
⑤心不全マーカー:NT-proBNPの変化率
⑥RAA系測定:血中レニン活性、アルドステロン活性の変化率
⑦心臓超音波検査:左室駆出率(EF)、左室拡張能(E/A,E/e’)の変化率
⑧内皮機能評価項目:FMD(Flow Mediated Dilation)の変化率
⑨腎機能評価:尿アルブミン/クレアチニン換算値、血清クレアチニンの変化率
⑩心不全入院、全死亡
英語
1.NYHA
2.Rho-kinase activity of circulating leukocyte
3.cyclophilin A, 8-isoproatane
4.pentraxin3, Hs-CRP
5.NT-proBNP
6.renin activity, aldsterone activity
7.echocardiography: ejection fraction, diastolic function(E/A,E/e')
8.flow mediated dilation
9.urinary albumin-to-creatinine ratio
10.Hospitalization for worsenig heart failure,all cause death
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロサルタン(12週)
英語
Losartan(12 week)
日本語
ACE阻害薬(12週)
英語
ACE-inhibitor(12 week)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
65歳以上
高血圧の既往あり
EF50%以上の心不全患者
ACE阻害薬内服中
血中尿酸値が7.0mg/dl以上
英語
65 years old or over
Hypertension
Undertreatment of ACE inhibitor
Serum uric acid level 7.0mg/dl or over
日本語
既に尿酸低下薬による治療を受けている
血清クレアチニン濃度が2.0mg/dl以上
血清K値が5.0meq/l以上
痛風発作の既往がある
アンジオテンシン受容体拮抗薬を内服中
NYHA4度以上
英語
Medication for high uric acid
Creatinine level 2.0mg/dl or over
Serum potassium level 5.0meq/l or over
Clinical history of Gouty attack
Undertreatment of angiotensin receptor blocker
NYHA4
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋潤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Takahashi |
日本語
東北大学大学院医学研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学分野
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1,Seiryo-machi, Aoba-ku,Sendai
022-717-7153
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高田剛史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Takada |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学分野
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1,Seiryo-machi, Aoba-ku,Sendai
022-717-7153
takada006@cardio.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Losartan study group
日本語
ロサルタン研究事務局
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学大学院循環器内科学分野
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
東北大学病院(宮城県)
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009245
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009245
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |