UMIN試験ID | UMIN000009421 |
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受付番号 | R000009223 |
科学的試験名 | 小児難治性免疫原性神経疾患に対するリツキシマブの有効性および安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/28 |
最終更新日 | 2016/06/29 11:04:50 |
日本語
小児難治性免疫原性神経疾患に対するリツキシマブの有効性および安全性に関する研究
英語
Efficacy and safety of rituximab for intractable immunogenic neurological disorder in children
日本語
小児神経疾患に対するリツキシマブの効果
英語
rituximab for pediatric neurological disorder
日本語
小児難治性免疫原性神経疾患に対するリツキシマブの有効性および安全性に関する研究
英語
Efficacy and safety of rituximab for intractable immunogenic neurological disorder in children
日本語
小児神経疾患に対するリツキシマブの効果
英語
rituximab for pediatric neurological disorder
日本/Japan |
日本語
視神経脊髄炎(NMO)、オプソクローヌス・ミオクローヌス症候群(OMS)
英語
neuromyelitis optica (NMO), opsoclonus-myoclonus syndrome (OMS)
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NMO,OMSに対するリツキシマブの有効性と安全性評価
英語
Efficacy and safety of rituximab for neuromyelitis optica and opsoclonus-myoclonus syndrome
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
臨床症状、再発率、ステロイド使用量、
英語
Clinical symptom, recurrence ratio, total dose of steroid
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
rituximab投与
英語
administration of rituximab
日本語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
18 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①NMO, OMSに罹患した18歳未満の患者、②ステロイド、血漿交換療法、免疫グロブリン投与を行っても臨床症状の改善が得られないもの。もしくは、著しいステロイド依存のため強い副作用が懸念されるもの、③入院加療が行えるもの、④文書による同意が得られたもの
英語
The NMO and OMS patiets 1) are less than 18-year-old patient, 2) are not effective steroid, the plasma exchange, and immunoglobulin medication, or who are anxious about strong side effects, 3) are able to be hospitalized, 4) are obtained informed-consent.
日本語
①重大な感染症をきたす恐れの強いもの、②リツキシマブ投与4週間以内に生ワクチンを投与されているもの、③心疾患、肺疾患、肝疾患、腎疾患を有するもの、④リツキシマブに対するアレルギーを有するもの、⑤妊娠中のもの、授乳中のもの、⑥その他不適当と考えられるもの
英語
The patients 1) are affected for infectious disease, 2) are recieved live vaccine within 4weeks, 3) are suffered from heart, lung, liver and kidney disease, 4) have the allergy for rituximab, 5) are ruled unfit to this study.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永瀬 裕朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Nagase |
日本語
神戸大学大学院医学研究科内科系講座
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
小児科学分野
英語
Department of Pediatrics
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5番1号
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-6090
nagase@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永瀬 裕朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Nagase |
日本語
神戸大学大学院医学研究科内科系講座
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
小児科学分野
英語
Department of Pediatrics
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5番1号
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-6090
nagase@med.kobe-u.ac.jp
日本語
神戸大学
英語
Department of Pediatrics, Kobe Universtiy Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科内科系講座小児科学分野
日本語
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英語
日本語
神戸大学
英語
Self funding
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自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
神戸大学病院(兵庫県)
2012 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009223
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009223
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |