UMIN試験ID | UMIN000007804 |
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受付番号 | R000009193 |
科学的試験名 | 肝硬変における潜在性脳症に対する栄養療法の効果-日本の多施設共同探索試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/21 |
最終更新日 | 2012/04/20 20:31:13 |
日本語
肝硬変における潜在性脳症に対する栄養療法の効果-日本の多施設共同探索試験-
英語
The effect of nutritional therapy for subclinical hepatic encephalopathy in liver cirrhosis;preliminary multicenter study in Japan-
日本語
潜在性脳症に対する栄養療法
英語
Nutritional therapy for subclinical hepatic encephalopathy
日本語
肝硬変における潜在性脳症に対する栄養療法の効果-日本の多施設共同探索試験-
英語
The effect of nutritional therapy for subclinical hepatic encephalopathy in liver cirrhosis;preliminary multicenter study in Japan-
日本語
潜在性脳症に対する栄養療法
英語
Nutritional therapy for subclinical hepatic encephalopathy
日本/Japan |
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ウイルス性肝硬変
英語
Viral Liver Cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SHEに対する栄養療法の有用性の検討
英語
The aim of this study is to evaluate the effect of nutritional therapy for subclinical hepatic encephalopathy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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潜在性脳症(SHE)の改善率
英語
The primary endopoint is to evaluate the ratio of improved SHE.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
食事群:
エネルギー30-35kcal/kg、
蛋白1.0-1.2g/kg
英語
Diet group:
Energy 30-35 kcal/kg
Protein 1.0-1.2 g/kg
日本語
アミノレバンEN群:
総カロリーと総蛋白は食事群と同様とし、
そのうち、アミノレバンEN2包(420kcal、蛋白16.6g)を含む。
英語
Aminoleban EN group:
The total calorie and protein is estimated as the same as diet group and it includes two sachets of Aminoleban EN.
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適用なし/Not applicable |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)70歳未満のウイルス性肝硬変
2)種類の精神神経機能検査テスト(NP-test)のうち2種類以上の異常が認め られた者
3)同意の得られた者
4)肝細胞癌治療後の患者で試験参加が可能と判断した者
5)顕性肝性脳症のない者
英語
1)Viral liver cirrhosis patients who are younger than seventy years old
2)More than two abnormal NP-tests out of four tests
3)Obtained informed consent
4)Post-operative HCC patients who are judged as adequate for this trial
5)Without obvious HE
日本語
1)肝性脳症の既往のある者
2)THIPS, 食道・胃静脈瘤治療中または、試験期間中に治療の可能性のある者
3)NP-testを実施が不可能な者
4)主治医が不適当と判断した者
英語
1)History of HE
2)Take or will take the treatment for THIPS and esophagogastric varices in the examination period.
3)Impossible to perform NP-tests
4)Judged unsuitable by personal physician
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤章信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akinobu Kato |
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盛岡市立病院
英語
Morioka municipal hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
盛岡市本宮字小屋敷15番地1
英語
Koyashiki,Motomiya-aza,Morioka-city, 15-1,020-0866
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
盛岡市立病院
英語
Morioka municipal hospital
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
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盛岡市本宮字小屋敷15番地1
英語
Koyashiki,Motomiya-aza,Morioka-city, 15-1,020-0866
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その他
英語
Iwate Medical University, Department of Internal Medicine
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岩手医科大学 第一内科
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英語
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その他
英語
Iwate Medical University, Department of Internal Medicine
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岩手医科大学 第一内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009193
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009193
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |