UMIN試験ID | UMIN000007792 |
---|---|
受付番号 | R000009184 |
科学的試験名 | メタボリックシンドロームおよび軽症2型糖尿病患者に対する温熱電流同時印加法による末梢血単球の質的変化の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/20 |
最終更新日 | 2015/04/20 09:20:06 |
日本語
メタボリックシンドロームおよび軽症2型糖尿病患者に対する温熱電流同時印加法による末梢血単球の質的変化の検討
英語
The analysis of monocyte characters on Mild Electrical stimulation with hyperThermia treatment in metabolic syndrome or type 2 diabetes.
日本語
MSおよびT2DMに対するMETによる末梢血単球の質的変化の検討
英語
The analysis of monocyte characters on MET treatment in MS or T2DM
日本語
メタボリックシンドロームおよび軽症2型糖尿病患者に対する温熱電流同時印加法による末梢血単球の質的変化の検討
英語
The analysis of monocyte characters on Mild Electrical stimulation with hyperThermia treatment in metabolic syndrome or type 2 diabetes.
日本語
MSおよびT2DMに対するMETによる末梢血単球の質的変化の検討
英語
The analysis of monocyte characters on MET treatment in MS or T2DM
日本/Japan |
日本語
メタボリックシンドローム
2型糖尿病
英語
Metabolic syndrome
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
温熱と微弱電流の併用(MET)はインスリン抵抗性や耐糖能を改善する。
本研究はMETの代謝異常改善効果の分子メカニズムを探索するため、末梢血単球を単離し細胞内での炎症マーカーの発現変化を検討することにある。この研究により、METの作用メカニズムが明らかにされ、代謝異常関連疾患の治療に有用な直接的・間接的分子標的の探究につながると考える。
英語
Mild Electrical stimulation with hyperThermia (MET) improves insulin resistance and glucose homeostasis.
This study aims to identify the molecular mechanisms to improve metabolic profiles on MET, especially in circulating monocytes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
末梢血単球におけるCRP, IL-6, NF-κB, TNF-α, HSP72発現
英語
The expression of CRP, IL-6, NF-kB, TNF-a, HSP72 in monocytes.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
腹部に週4回、1回あたり60分のMET (1.4 ± 0.1 V/cm電極間距離, 0.1 ms, 55 pulses per second, 42℃)処置を4週間行う。その後4週間、無施行。
英語
MET treatment (1.4 V/cm, 0.1ms, 55 pps, 42 degrees for 60min), 4 times/week for 4weeks. Then 4weeks of no treatment.
日本語
最初の4週間無施行。その後腹部に週4回、1回あたり60分のMET (1.4 ± 0.1 V/cm電極間距離, 0.1 ms, 55 pulses per second, 42℃)処置を4週間行う。
英語
First, 4 weeks of no treatment. Then, MET treatment (1.4 V/cm, 0.1ms, 55 pps, 42 degrees for 60min), 4 times/week for 4weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
メタボリックシンドローム
腹囲85cm以上かつ以下の3項目のうち2項目以上を満たすもの。
i) 中性脂肪値150 mg/dl以上 and/or HDL-C 40 mg/dl未満
ii) 収縮期血圧 130mmHg以上 and/or 拡張期血圧 85 mmHg以上
iii) 空腹時血糖値110 mg/dl以上
2型糖尿病
i) 腹囲85cm以上
ii)HbA1c値 6.9%以上9.5%未満(NGSP値)
英語
Metabolic syndrome (MS)
Abdominal obesity, given as waist circumference
greater than 85 cm with meets 2 criteria in 3 shown below,
i)Triglycerides: greater than or equal to 150 mg/dL and/or HDL cholesterol: less than 40 mg/dL
ii)Systolic Blood pressure: greater than or equal to130 mmHg and/or Diastolic blood pressure: greater than or equal to 85 mmHg
iii)Fasting blood glucose: greater than or equal to 110 mg/dL
Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
i)Abdominal obesity, given as waist circumference
greater than 85 cm
ii)HbA1c more than 6.9%, less than 9.5% (NGSP)
日本語
i) 心筋梗塞・狭心症・脳卒中・閉塞性動脈硬化症の既往があるか、これらを治療中の者
ii) 重篤な外傷や重症感染症を有する者,手術前後の者
iii) 重篤な肝障害(GOT and/or GPT>100U)
iv) 心不全を有する者,家族性高脂血症を有する者
v) 重篤な糖尿病合併症を有する者
vi) 明らかなT2DM患者を除外するためHbA1c値 6.9%未満を対象とする。 (MSの場合のみ)
vii) また微弱ながら生体に電流刺激を行うためペースメーカー装着者も除外する。
英語
i) Past history or current medication of myocardial infarction, angina, apoplexy and arteriosclerosis obliterans.
ii)Severe wound, infections, pre- or post-operation.
iii)Severe liver dysfunction (GOT and/or GPT: greater than 100U).
iv)Chronic heart failure, familial dyslipidemia.
v)Severe diabetic complications.
vi)HbA1c : greater than or equal to 6.9%. (only in MS)
vii)Pacemaker carrier.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木栄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiichi Araki |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Kumamoto University, Faculty of Life Sciences
日本語
代謝内科学
英語
Metabolic Medicine
日本語
熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Kumamoto
096-373-5169
earaki@gpo.kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤龍也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Kondo |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Kumamoto University, Faculty of Life Sciences
日本語
代謝内科学
英語
Metabolic Medicine
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto
096-373-5169
t-kondo@gpo.kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kumamoto University, Faculty of Life Sciences, Metabolic Medicine
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部 代謝内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kumamoto University, Faculty of Life Sciences, Metabolic Medicine
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部 代謝内科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ebiomedicine.com/
日本語
MSにおいてもT2DMにおいてもHS+MESを施行することにより、有意な糖代謝改善と炎症性サイトカインレベルの低下を認めた。末梢血単球においてもHS+MESにより、炎症性シグナル分子の発現低下が確認された。
英語
Upon HS+MES treatment, glucose homeostasis and inflammatory cytokine levels were significantly improved in MS or T2DM patients.
In circulating monocytes, HS+MES reduced inflammatory signal molecules as well.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009184
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009184
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |