UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000007797
受付番号 R000009181
科学的試験名 「兵庫県受動喫煙防止条例」施行前後の 急性冠症候群発生推移の検討
一般公開日(本登録希望日) 2012/04/20
最終更新日 2018/10/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 「兵庫県受動喫煙防止条例」施行前後の
急性冠症候群発生推移の検討
Changes in incidence of acute coronary syndrome before and after the enactment of legislation banning smoking in public places in Hyogo prefecture
一般向け試験名略称/Acronym 受動喫煙防止条例と急性冠症候群 Legislation banning smoking and acute coronary syndrome
科学的試験名/Scientific Title 「兵庫県受動喫煙防止条例」施行前後の
急性冠症候群発生推移の検討
Changes in incidence of acute coronary syndrome before and after the enactment of legislation banning smoking in public places in Hyogo prefecture
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 受動喫煙防止条例と急性冠症候群 Legislation banning smoking and acute coronary syndrome
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 急性冠症候群 Acute coronary syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 兵庫県受動喫煙防止条例公布前後の、兵庫県阪神南地区、阪神北地区、および神戸地区の主要医療機関における急性冠症候群の発生患者数の推移を検討
同期間の岐阜県での主要医療機関における同症候群の発生患者数と比較する
Number of patients with acute coronary syndrome treated at the major institutions in Hanshin and Kobe district before and after the enactment of prefectural legislation banning smoking in public places will be compared with those in Gifu prefecture.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 発生率 Prevalence
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 受動喫煙防止条例施行前後の期間における兵庫県内調査地域内、および岐阜県内調査地域内での急性冠症候群の発生数の推移 Number of patients with acute coronary syndrome treated at the major institutions in Hanshin-Kobe district and Gifu prefecture, before and after the enactment of Hyogo prefectural legislation banning smoking in public places.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 急性冠症候群数発生率の推移 Changes in proportion of patients with acute coronary syndrome

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 兵庫県阪神南地区、阪神北地区、および神戸地区または岐阜県下の特定の施設に搬送された急性冠症候群で、それぞれ兵庫県、岐阜県下の住民である患者 Hyogo or Gifu residents with acute coronary syndrome transported to specific institutions in the prefectures
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 4800

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
藤原久義

ミドルネーム
Hisayoshi Fujiwara
所属組織/Organization 兵庫県立尼崎病院 Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
所属部署/Division name 循環器内科 Department of Cardiovascular Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 兵庫県尼崎市東大物町1-1-1 1-1-1 Higashi Daimotsu-cho, Amagasaki-shi, Hyogo
電話/TEL 06-6482-1521
Email/Email gifuim-gif@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
佐藤幸人

ミドルネーム
Yukihito Sato
組織名/Organization 兵庫県立尼崎病院 Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
部署名/Division name 循環器内科 Department of Cardiovascular Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 兵庫県尼崎市東大物町1-1-1 1-1-1 Higashi Daimotsu-cho, Amagasaki-shi, Hyogo
電話/TEL 06-6482-1521
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yukihito.sato@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
兵庫県立尼崎病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Pfizer Japan Inc.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
ファイザー株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 岐阜大学循環呼吸病態学 Department of Cardiology, Gifu University Graduate School of Medicine
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 兵庫県立尼崎病院 他 阪神神戸地区約35施設、岐阜県約20施設

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 04 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 急性冠症候群数は、兵庫県、岐阜県とも合計数に変化は認めなかった。(受動喫煙防止条例施行前、施行後1年後、2年後の急性冠症候群総数はそれぞれ、兵庫県: 1774 例、1784例、1720 例, 岐阜県: 1226 例、1174 例、1206 例)。

しかし、兵庫県を神戸市とその他の都市に分けると、神戸市では有意に急性冠症候群数が減少していた(神戸市における受動喫煙防止条例施行前、施行後1年後、2年後の急性冠症候群総数はそれぞれ 895例、830例(-7.3%)、792例(-11.5%)。Circ J. 2016 Nov 25;80(12):2528-2532.
The number of ACS admissions did not change from the years 2012 to 2015 in both Hyogo District (1774 in the pre year, 1784 in the first year, and 1720 in the second year) and Gifu Prefecture (1226 in the pre year, 1174 in the first year, and 1206 in the second year). However, a clear reduction was observed in the sub-analysis for Kobe City (895 in the preceding year, 830 (-7.3%) in the first year, and 792 (-11.5%) in the second year). Circ J. 2016 Nov 25;80(12):2528-2532.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 03 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2015 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2016 03 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2016 03 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2016 03 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information 急性冠症候群発生日、患者住所郵便番号三ケタ、性別、年齢、危険因子について、急性冠症候群にて施設を受診した時の背景情報を調査する Date of onset of acute coronary syndrome, patient postal code (first 3 digits only), sex, age, and risk factors at the time of treatment of acute coronary syndrome at the institution will be collected

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 04 20
最終更新日/Last modified on
2018 10 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009181
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009181

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。