UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000007797
受付番号 R000009181
科学的試験名 「兵庫県受動喫煙防止条例」施行前後の 急性冠症候群発生推移の検討
一般公開日(本登録希望日) 2012/04/20
最終更新日 2018/10/25 15:42:27

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
「兵庫県受動喫煙防止条例」施行前後の
急性冠症候群発生推移の検討


英語
Changes in incidence of acute coronary syndrome before and after the enactment of legislation banning smoking in public places in Hyogo prefecture

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
受動喫煙防止条例と急性冠症候群


英語
Legislation banning smoking and acute coronary syndrome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
「兵庫県受動喫煙防止条例」施行前後の
急性冠症候群発生推移の検討


英語
Changes in incidence of acute coronary syndrome before and after the enactment of legislation banning smoking in public places in Hyogo prefecture

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
受動喫煙防止条例と急性冠症候群


英語
Legislation banning smoking and acute coronary syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急性冠症候群


英語
Acute coronary syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
兵庫県受動喫煙防止条例公布前後の、兵庫県阪神南地区、阪神北地区、および神戸地区の主要医療機関における急性冠症候群の発生患者数の推移を検討
同期間の岐阜県での主要医療機関における同症候群の発生患者数と比較する


英語
Number of patients with acute coronary syndrome treated at the major institutions in Hanshin and Kobe district before and after the enactment of prefectural legislation banning smoking in public places will be compared with those in Gifu prefecture.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
発生率


英語
Prevalence

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
受動喫煙防止条例施行前後の期間における兵庫県内調査地域内、および岐阜県内調査地域内での急性冠症候群の発生数の推移


英語
Number of patients with acute coronary syndrome treated at the major institutions in Hanshin-Kobe district and Gifu prefecture, before and after the enactment of Hyogo prefectural legislation banning smoking in public places.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
急性冠症候群数発生率の推移


英語
Changes in proportion of patients with acute coronary syndrome


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
兵庫県阪神南地区、阪神北地区、および神戸地区または岐阜県下の特定の施設に搬送された急性冠症候群で、それぞれ兵庫県、岐阜県下の住民である患者


英語
Hyogo or Gifu residents with acute coronary syndrome transported to specific institutions in the prefectures

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
none

目標参加者数/Target sample size

4800


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
藤原久義


英語

ミドルネーム
Hisayoshi Fujiwara

所属組織/Organization

日本語
兵庫県立尼崎病院


英語
Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科


英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県尼崎市東大物町1-1-1


英語
1-1-1 Higashi Daimotsu-cho, Amagasaki-shi, Hyogo

電話/TEL

06-6482-1521

Email/Email

gifuim-gif@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
佐藤幸人


英語

ミドルネーム
Yukihito Sato

組織名/Organization

日本語
兵庫県立尼崎病院


英語
Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科


英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県尼崎市東大物町1-1-1


英語
1-1-1 Higashi Daimotsu-cho, Amagasaki-shi, Hyogo

電話/TEL

06-6482-1521

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yukihito.sato@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
兵庫県立尼崎病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Pfizer Japan Inc.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
ファイザー株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
岐阜大学循環呼吸病態学


英語
Department of Cardiology, Gifu University Graduate School of Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

兵庫県立尼崎病院 他 阪神神戸地区約35施設、岐阜県約20施設


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 04 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
急性冠症候群数は、兵庫県、岐阜県とも合計数に変化は認めなかった。(受動喫煙防止条例施行前、施行後1年後、2年後の急性冠症候群総数はそれぞれ、兵庫県: 1774 例、1784例、1720 例, 岐阜県: 1226 例、1174 例、1206 例)。

しかし、兵庫県を神戸市とその他の都市に分けると、神戸市では有意に急性冠症候群数が減少していた(神戸市における受動喫煙防止条例施行前、施行後1年後、2年後の急性冠症候群総数はそれぞれ 895例、830例(-7.3%)、792例(-11.5%)。Circ J. 2016 Nov 25;80(12):2528-2532.


英語
The number of ACS admissions did not change from the years 2012 to 2015 in both Hyogo District (1774 in the pre year, 1784 in the first year, and 1720 in the second year) and Gifu Prefecture (1226 in the pre year, 1174 in the first year, and 1206 in the second year). However, a clear reduction was observed in the sub-analysis for Kobe City (895 in the preceding year, 830 (-7.3%) in the first year, and 792 (-11.5%) in the second year). Circ J. 2016 Nov 25;80(12):2528-2532.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 03 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 03 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016 03 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2016 03 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016 03 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
急性冠症候群発生日、患者住所郵便番号三ケタ、性別、年齢、危険因子について、急性冠症候群にて施設を受診した時の背景情報を調査する


英語
Date of onset of acute coronary syndrome, patient postal code (first 3 digits only), sex, age, and risk factors at the time of treatment of acute coronary syndrome at the institution will be collected


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 04 20

最終更新日/Last modified on

2018 10 25



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日本語
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009181


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名