UMIN試験ID | UMIN000007786 |
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受付番号 | R000009176 |
科学的試験名 | 関節リウマチにおける第1選択TNF阻害薬の効果不十分例・効果減弱例に対する infliximabの効果検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/19 |
最終更新日 | 2016/04/19 13:29:29 |
日本語
関節リウマチにおける第1選択TNF阻害薬の効果不十分例・効果減弱例に対する infliximabの効果検討
英語
"Effect examination of infliximab to the effect insufficient example and the example of effect decrease of the 1st TNF inhibitor in rheumatoid arthritis
"
日本語
TNF製剤無効例に対するinfliximabの効果検討
英語
Effect examination of infliximab to an anti-TNF invalid example
日本語
関節リウマチにおける第1選択TNF阻害薬の効果不十分例・効果減弱例に対する infliximabの効果検討
英語
"Effect examination of infliximab to the effect insufficient example and the example of effect decrease of the 1st TNF inhibitor in rheumatoid arthritis
"
日本語
TNF製剤無効例に対するinfliximabの効果検討
英語
Effect examination of infliximab to an anti-TNF invalid example
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
"第1選択として他のTNFが投与され、効果不十分、または効果減弱した症例に対して、IFXを投与し、その有効性を追跡調査する。
"
英語
Other TNF inhibitor are prescribed for the patient as the 1st selection, IFX is prescribed for the patient to effect insufficiency or the case which carried out effect decrease, and a follow-up survey of the validity is conducted.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
1・2年後の寛解率(DAS28(4)-CRP<2.3またはDAS28(4)-ESR<2.6またはSDAI≦3.3またはCDAI≦2.8)
英語
the remission rate of 1-2years after(DAS28(4)-CRP<2.3 or DAS28(4)-ESR<2.6 or SDAI<3.3 or CDAI<2.8)
日本語
"・ 1・2年後の低疾患活動性維持率(DAS28(4)-ESR<3.2またはSDAI≦11またはCDAI≦10)
・1年毎のDAS28-ESRとHAQ"
英語
the low disease activity maintenance rate of 1-2 years after (DAS28(4)-ESR<3.2 or SDAI<11 or CDAI<10
the low disease activity maintenance rate of 1-2 years after (DAS28(4)-ESR<3.2 or SDAI<11 or CDAI<10
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
インフリキシマブおよびメソトレキサート併用
英語
infliximab plus methotrexate
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
インフリキシマブ以外の抗TNF製剤を投与中で、中等度以上の疾患活動性(DAS28(4)-ESR >3.2またはSDAI>11またはCDAI>10)が12週以上にわたって維持している患者
英語
The patient whom is prescribing TNF inhibitors other than infliximab for the patient, and the disease activity (DAS28(4)-ESR >3.2, SDAI>11, or CDAI>10) more than the degree of middle class is maintaining over 12 or more weeks
日本語
"1) 既にinfliximab治療を経験されている患者
2) メトトレキサート製剤が投与できない患者
3) TNF阻害薬を2剤以上経験されている患者
4) その他,研究医師が不適当と判断した患者"
英語
"1) The patient who is having infliximab medical treatment already experienced
2) The patient who cannot prescribe a methotrexate tablet for the patient
3) The patient who is experienced in TNF inhibitors as for more than 2 agent
4) In addition, the patient who judged that a research doctor was unsuitable "
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天野 宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Amano |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center. Saitama Medical University
日本語
リウマチ・膠原病内科
英語
Division of Rheumatology and Clinical Immunology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981番地
英語
1981 Kamoda, Kawagoe-shi, SAITAMA
0492283859
amanokoi@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天野宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Amano |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center. Saitama Medical University
日本語
リウマチ・膠原病内科
英語
Department of Rheumatology & Clinical Immunology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981番地
英語
1981 Kamoda, Kawagoe-shi, SAITAMA
0492283859
amanokoi@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center. Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター リウマチ・膠原病内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical Universitity
日本語
埼玉医科大学総合医療センター リウマチ・膠原病内科
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2016年3月末の登録期限までに2例登録したのみで登録が終了したため、解析ができないkとから試験は中止とした。
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009176
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009176
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |