UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ハンガー反射を利用した痙性斜頚の治療の臨床応用

英語
Clinical Application of the Hanger Reflex to the Treatment of Cervical Dystonia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ハンガー反射による痙性斜頚治療

英語
Treatment of Cervical Dystonia by Hanger reflex

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ハンガー反射を利用した痙性斜頚の治療の臨床応用

英語
Clinical Application of the Hanger Reflex to the Treatment of Cervical Dystonia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ハンガー反射による痙性斜頚治療

英語
Treatment of Cervical Dystonia by Hanger reflex

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
痙性斜頚（頸部ジストニア）

英語
Spasmodic torticolli (Cervical dystonia)

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	脳神経外科学/Neurosurgery
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ハンガー反射を起こさせるポータブルデバイスを痙性斜頚の患者に使用し、治療効果を確認する。

英語
We will apply a portable device which induces the hanger reflex and evaluate the efficacy of it for the cervical dystonia patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ポータブルデバイス装着3か月後のToronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scaleとmodified Tsui scoreとの変化で評価する。

英語
Evaluate by Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale and modified Tsui score after applying the portable device for 3 months.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1日30分以上装着
3か月間

英語
Put on the device for more than 30 minutes per day
For three months

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
回旋性の痙性斜頚と診断され、頭部の回旋が主な症状である患者

英語
Patients diagnosed as the cervical dystonia with mainly rotated symptom.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ハンガー反射を認めない患者
既往疾患が落ち着いておらず、治療薬の変更等が行われる可能性がある場合

英語
Patients who don't have the Hanger reflex.
Patients whose medication might be changed due to unstableness of their clinical condition.

目標参加者数/Target sample size

54

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	旭　雄士

英語

名
ミドルネーム
姓	Takashi Asahi

所属組織/Organization

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

所属部署/Division name

日本語
脳神経外科

英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama, Japan

電話/TEL

076-434-7348

Email/Email

takashi-tym@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	旭　雄士

英語

名
ミドルネーム
姓	Takashi Asahi

組織名/Organization

日本語
富山大学附属病院

英語
Toyama university hospital

部署名/Division name

日本語
脳神経外科

英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama, Japan

電話/TEL

076-434-7348

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takashi-tym@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Toyama

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
富山大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

富山大学附属病院（富山県）、山口大学附属病院（山口県）、順天堂大学医学部附属浦安病院（千葉県）、順天堂大学医学部附属順天堂医院（東京都）、済生会松山病院（愛媛県）、長崎川棚医療センター（長崎県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

04

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

04

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

06

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015

年

06

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015

年

06

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2012

年

04

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

10

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009153

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