UMIN試験ID | UMIN000007872 |
---|---|
受付番号 | R000009091 |
科学的試験名 | 中枢神経悪性腫瘍に対する5-ALA蛍光ガイド下摘出術の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/15 |
最終更新日 | 2012/05/01 18:26:22 |
日本語
中枢神経悪性腫瘍に対する5-ALA蛍光ガイド下摘出術の有用性の検討
英語
The study of fluorescence-guided surgery with 5-aminolevulinic acid for resection of malignant central nervous system tumor.
日本語
中枢神経悪性腫瘍に対する5-ALA蛍光ガイド下摘出術
英語
Five-aminolevulinic acid for fluorescence-guided resection of malignant brain tumor.
日本語
中枢神経悪性腫瘍に対する5-ALA蛍光ガイド下摘出術の有用性の検討
英語
The study of fluorescence-guided surgery with 5-aminolevulinic acid for resection of malignant central nervous system tumor.
日本語
中枢神経悪性腫瘍に対する5-ALA蛍光ガイド下摘出術
英語
Five-aminolevulinic acid for fluorescence-guided resection of malignant brain tumor.
日本/Japan |
日本語
中枢神経悪性腫瘍
英語
malignant tumor of central nervous system
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
悪性グリオーマをはじめとする悪性腫瘍では積極的腫瘍切除が生命予後を延長させる。5-アミノレブリン酸(5-ALA)による術中蛍光ガイド下による腫瘍摘出が、今までの手術に比べ摘出率の向上や術後合併症の低下、予後の改善などに貢献するかを検討することが本研究の目的である。
英語
This study assess the feasibility of intraoperative 5-aminolevulinic acid (5-ALA) fluorescence guidance for resection of malignant brain tumors.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摘出率
英語
resection rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
5-ALAの経口投与
英語
Oral administration of 5-ALA
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記のすべてを満たすもの
①神戸大学医学部附属病院に手術加療目的で入院された患者。
②術前診断として中枢神経悪性腫瘍と診断された患者。
③本人または代理者により文書での同意が得られた患者
英語
Patients who meet all of the requirements described bellow are included.
1. Patients who are hospitalized at Kobe university hospital in order to undergo surgery.
2. Patients who are diagnosed with malignant tumor of CNS preoperatively.
3. Patients who provide a wittern informed consent.
日本語
下記のいずれかを満たすもの
①ポルフィリン症患者
②5-ALAやポルフィリンへの過敏症の既往があるもの
③腎機能障害 (クレチニン2.0 mg/dL以上)
④肝機能障害(総ビリルビン 3 mg/dL以上、
γ-GTP 100 U/L以上、プロトロンビン時間60%以下)
⑤妊娠中、授乳中または妊娠の可能性のある女性
英語
Patients who meet any of the conditions described bellow are excluded.
1) Patients with porphyria
2) Patients with hypersensitivity to 5-ALA or porphyrins
3) In case of renal insufficiency (serum creatinine is more than 2.0 mg/dL)
4) In case of hepatic insufficiency
(total bilirubin >3 mg/dL, gamma-GTP >100 U/L, ptptprombin time <60%)
5) In case of known or suspected pregnancy,or woman who are breast-feeding.
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠山 隆司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Sasayama |
日本語
神戸大学大学医学部附属病院
英語
Kobe university hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠山 隆司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe university hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
英語
078-382-5966
日本語
その他
英語
Department of Neurosurgery, Kobe University Hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院脳神経外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009091
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009091
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |