UMIN試験ID | UMIN000007687 |
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受付番号 | R000009067 |
科学的試験名 | 2型糖尿病における、CGMを用いたビルダグリプチンとシタグリプチン投与時の血糖変動の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/08 |
最終更新日 | 2012/10/08 20:10:34 |
日本語
2型糖尿病における、CGMを用いたビルダグリプチンとシタグリプチン投与時の血糖変動の比較
英語
Jikei-Vildagliptin and sitagliptin with CGM TO Real blood glucose control In type 2 diAbetes
日本語
J-VICTORIA
英語
J-VICTORIA
日本語
2型糖尿病における、CGMを用いたビルダグリプチンとシタグリプチン投与時の血糖変動の比較
英語
Jikei-Vildagliptin and sitagliptin with CGM TO Real blood glucose control In type 2 diAbetes
日本語
J-VICTORIA
英語
J-VICTORIA
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病における、ビルダグリプチンとシタグリプチン投与時の血糖変動をCGMを用いて比較する
英語
To compare the differences in glucose variablity under treatmants by sitagliptin or sitagliptin using CGM in type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖変動指標
英語
glucose variablity
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
vildagliptin
英語
sitagliptin
日本語
sitagliptin
英語
vildagliptin
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)1ヶ月以上、食事療法・運動療法のみ、もしくは食事療法・運動療法での
血糖降下治療中にも関わらず、血糖コントロール不十分※1な2型糖尿病患者
※1 HbA1c 6.5%以上、9.0%未満
ただし、糖尿病治療薬のいずれかを投与していたが、休薬期間を1カ月以上
設けた2型糖尿病患者も含む
2)文書による同意が得られた患者
英語
1)HbA1c 6.5%-9.0% was not achieved after treatment by life style intervention or anti diabetes drugs for at least 1 month.
2) Given informed consent
日本語
1) 1型糖尿病の患者
2) 過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者
3) 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
4) 開腹手術の既往又は腸閉塞の既往のある患者
5) 消化・ 吸収障害を伴った慢性腸疾患の患者
6) ロエムヘルド症候群、重度のヘルニア、大腸の狭窄・潰瘍等の患者
7) 妊婦又は妊娠の可能性のある婦人及び授乳中の患者
8) 中程度以上の腎機能障害を有する患者(クレアチニンクリアランス50mL/min未満、血清クレアチニン男性1.5mg/dL以上、女性1.3mg/dL以上)
9) 重篤な肝障害のある患者
10) インスリン注射剤を投与中の患者
11) 他の糖尿病治療薬投与中の患者(ただし、糖尿病治療薬のいずれかを投与して
いたが、休薬期間を1カ月以上設けた患者は可とする)
設けた2型糖尿病患者も含む
12) 研究薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
13) 主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした患者
英語
1) type 1 diabetes
2) had ketosis or coma within 6 month
3) after severe infection, operation or injury
4) past history of operation or ileus
5) has colon disorder
6) has Roemheld's syndrome, hernia or stenosis of colon
7) is pregnancy or chance of pregnant
8) impaired renal function(CCR>50ml/min, Serum Cr>1.5mg/dL for male, >1.3mg/dL for female)
9) severe liver damage
10) Under insulin treatment
11) Under treatment by other anti-diabetic drugs (if these drugs were stopped one month prior, the subject can participate this study)
12) Has allergy to DPP-4 inhibitor
13) Patient who was considered to be appropriate to this study by attending physician.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 理明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | RIMEI NISHIMURA |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes and Endocrinology Department of Internal Medicine
日本語
港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishishinbashi, Minatoku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes and Endocrinology Department of Internal Medicine
日本語
英語
03-3433-1111
日本語
その他
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Diabetes Foundation
日本語
日本糖尿病財団
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22867630
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009067
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009067
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |