UMIN試験ID | UMIN000007679 |
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受付番号 | R000009056 |
科学的試験名 | 眼筋型重症筋無力症患者におけるタクロリムスの効果 -プレドニゾロン投与群及びタクロリムス・ステロイド剤非投与群とのランダム化比較試験(2施設共同)- |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/09 |
最終更新日 | 2013/04/09 14:54:14 |
日本語
眼筋型重症筋無力症患者におけるタクロリムスの効果
-プレドニゾロン投与群及びタクロリムス・ステロイド剤非投与群とのランダム化比較試験(2施設共同)-
英語
Randomized comparative study on efficacy and safety of tacrolimus, prednisolone or placebo in ocular myasthenia gravis patients
日本語
眼筋型重症筋無力症患者におけるタクロリムスの効果
英語
Efficacy and safety of tacrolimus in ocular myasthenia gravis
日本語
眼筋型重症筋無力症患者におけるタクロリムスの効果
-プレドニゾロン投与群及びタクロリムス・ステロイド剤非投与群とのランダム化比較試験(2施設共同)-
英語
Randomized comparative study on efficacy and safety of tacrolimus, prednisolone or placebo in ocular myasthenia gravis patients
日本語
眼筋型重症筋無力症患者におけるタクロリムスの効果
英語
Efficacy and safety of tacrolimus in ocular myasthenia gravis
日本/Japan |
日本語
重症筋無力症
英語
Myasthenia gravis
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
眼筋型重症筋無力症において、タクロリムスあるいはプレドニゾロンが症状を改善することを示す
英語
To demonstrate the efficacy of tacrolimus or predisolone in ocular type myasthenia gravis patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験開始4ヶ月後のQMGスコア(MGFA Class I関連)の合計の改善
英語
Total QMG scores of the ocular symptomes after 4 months
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
タクロリムス3㎎/日
英語
Administration of tacrolimus 3 mg/day
日本語
プレドニゾロン5㎎/日
英語
Administration of prednisolone 5 mg/day
日本語
抗コリンエステラーゼ薬
英語
anticholinesterases
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
眼筋型重症筋無力症
英語
ocular type myasthenia gravis patients
日本語
担当医師の判断により、当試験への参加が不適切と考えられる患者
英語
Patients disqualified by doctor in attendance with any reason
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鵜沢 顕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyuki Uzawa |
日本語
千葉大学医学部
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
千葉大学医学部
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
日本語
その他
英語
Department of Neurology, Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大学 神経内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Chiba University
日本語
千葉大学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009056
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009056
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |