UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
前眼部光干渉断層計を用いた散瞳前後における隅角の形状変化の解析

英語
Analyses of changes of anterior chamber angle after mydriasis using anterior segment optical coherence tomography.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
前眼部光干渉断層計による散瞳前後の隅角の形状変化

英語
Analyses of changes of anterior chamber angle after mydriasis using anterior segment optical coherence tomography.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
前眼部光干渉断層計を用いた散瞳前後における隅角の形状変化の解析

英語
Analyses of changes of anterior chamber angle after mydriasis using anterior segment optical coherence tomography.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
前眼部光干渉断層計による散瞳前後の隅角の形状変化

英語
Analyses of changes of anterior chamber angle after mydriasis using anterior segment optical coherence tomography.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
白内障, 緑内障

英語
cataract, glaucoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
前眼部光干渉断層計を用いて散瞳検査の前後における隅角の形状変化の解析を行い、隅角狭小に関連する因子を同定すること。

英語
To investigate the changes of anterior chamber angle after mydriasis using anterior segment optical coherence tomography, and identify the factor relates to its narrowing.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
臨床的有効性

英語
Clinical availability

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
散瞳前後の隅角面積の変化量(前眼部OCTのパラメーター：AOD, ARA, TISA, TIA)

英語
Changes of the width of anterior chamber angle (The parameters of anterior segment optical coherence tomography: AOD, ARA, TISA, TIA)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
◆同意取得時において年齢が20歳以上の患者

◆本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者

◆眼底検査のために散瞳検査を必要とした患者。Shaffer分類で1度ないし0度の狭隅角の症例は、散瞳後２時間以内に白内障手術を行う。

英語
Patient whose age is 20 years old or more when agreement is acquired.

Patient who obtained agreement after enough explanation when participating in this study is received.

Patients who need mydriasis to be observed the ocular fundus. In the cases with narrow anterior chamber angle (Shaffer classification, grade 0 or1), cataract surgery is performed within 2 hours after mydriasis.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
内眼手術、炎症、外傷の既往。隅角癒着。隅角血管新生。
その他、担当医師が被験者として不適当と判断した患者

英語
The history of ocular surgery, trauma, and inflammation.
goniosynechia, angioneovascurarization.
Patient who is judged inappropriate for study.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	松田　憲明

英語

名
ミドルネーム
姓	Noriaki Matsuda

所属組織/Organization

日本語
福井大学医学部

英語
University of Fukui, Faculty of medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福井県吉田郡永平寺町下合月松岡23-3

英語
23-3 Shimoaiduki Matsuoka Yoshida Fukui

電話/TEL

0776-61-8403

Email/Email

ytakamura@hotmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	松田　憲明

英語

名
ミドルネーム
姓	Noriaki Matsuda

組織名/Organization

日本語
福井大学医学部

英語
University of Fukui, Faculty of medicine

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福井県吉田郡永平寺町下合月松岡23-3

英語
23-3 Shimoaiduki Matsuoka Yoshida Fukui

電話/TEL

0776-61-8403

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ytakamura@hotmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Ophthalmology, Faculty of Medical Sciences, University of Fukui

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福井大学医学部眼科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

04

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

04

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
散瞳前後の隅角の変化を前眼部光干渉断層法により解析する。検査は散瞳前と散瞳後３０分後に行う。AOD、ARA、TISA、TIAの変化を自動解析する。隅角狭小に関連する因子を同定する。

英語
The change of the width of anterior chamber angle after mydriasis is examined using anterior optical coherence topography. Examination is performed before and at 30 minutes after mydriasis. The changes of AOD, ARA, TISA, TIA are analyzed automatically. We identify the factor which relates to the narrowing of anterior chamber angle.

登録日時/Registered date

2012

年

04

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

10

月

21

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009042

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009042