UMIN試験ID | UMIN000007671 |
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受付番号 | R000009037 |
科学的試験名 | 高齢発症の初発全身型重症筋無力症患者におけるタクロリムスのステロイド減量効果-タクロリムス非投与群とのランダム化比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/09 |
最終更新日 | 2013/04/09 14:55:14 |
日本語
高齢発症の初発全身型重症筋無力症患者におけるタクロリムスのステロイド減量効果-タクロリムス非投与群とのランダム化比較試験-
英語
Randomized comparative study on efficacy and safety of reduced-dose steroid combined with tacrolimus vs conventional-dose steroid in late- or elderly-onset myasthenia gravis patients
日本語
高齢発症の全身型重症筋無力症患者におけるタクロリムスのステロイド減量効果
英語
Steroid combined with tacrolimus for late- or elderly-onset patients of myasthenia gravis (STEP-MG)
日本語
高齢発症の初発全身型重症筋無力症患者におけるタクロリムスのステロイド減量効果-タクロリムス非投与群とのランダム化比較試験-
英語
Randomized comparative study on efficacy and safety of reduced-dose steroid combined with tacrolimus vs conventional-dose steroid in late- or elderly-onset myasthenia gravis patients
日本語
高齢発症の全身型重症筋無力症患者におけるタクロリムスのステロイド減量効果
英語
Steroid combined with tacrolimus for late- or elderly-onset patients of myasthenia gravis (STEP-MG)
日本/Japan |
日本語
重症筋無力症
英語
Myasthenia gravis
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢発症の重症筋無力症患者において、タクロリムス使用によって、症状を抑えながらステロイドを早期に減量可能であることを明らかにする。
英語
To demonstrate the efficacy and safety of reduced-dose steroid combined with tacrolimus vs conventional-dose steroid in late- or elderly-onset myasthenia gravis patients with maintaining Minimal Manifestations
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ステロイド減量を開始してから2年後にMinimal Manifestationを維持しながら、プレドニゾロンで5 mg/day以下に減量できた患者の割合
英語
Percentage of the patients taking prednisolone less than 5mg/day and maintaining with Minimal Manifestations after 2 years
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プレドニゾロン35㎎/日に加えタクロリムス(商品名プログラフ)を1日3㎎内服する。
英語
Administration of prednisolone 35 mg/day with tacrolimus 3mg a day
日本語
プレドニゾロン50㎎/日
英語
Administration of prednisolone 50 mg/day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
高齢発症重症筋無力症
英語
late- or elderly-onset myasthenia gravis patients
日本語
担当医師の判断により、当試験への参加が不適切と考えられる患者
英語
Patients disqualified by doctor in attendance with any reason
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鵜沢 顕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyuki Uzawa |
日本語
千葉大学医学部
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
千葉大学医学部
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
日本語
その他
英語
Department of Neurology, Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大学 神経内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Chiba University
日本語
千葉大学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009037
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009037
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |