UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000007661
受付番号 R000009027
科学的試験名 MASIMO Rad-87を用いたマシモ アコースティックモニタリングは手術後患者の呼吸数モニタとして有用か(観察研究)
一般公開日(本登録希望日) 2012/06/01
最終更新日 2013/10/05 07:49:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
MASIMO Rad-87を用いたマシモ アコースティックモニタリングは手術後患者の呼吸数モニタとして有用か(観察研究)


英語
Is acoustic monitoring using MASIMO Rad-87 useful for measuring respiratory rate of postoperative patients? (Observation study)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マシモ アコースティックモニタリングによる呼吸数モニタの有用性(観察研究)


英語
Usefulness of acoustic monitoring for measuring respiratory rate (Observation study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
MASIMO Rad-87を用いたマシモ アコースティックモニタリングは手術後患者の呼吸数モニタとして有用か(観察研究)


英語
Is acoustic monitoring using MASIMO Rad-87 useful for measuring respiratory rate of postoperative patients? (Observation study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マシモ アコースティックモニタリングによる呼吸数モニタの有用性(観察研究)


英語
Usefulness of acoustic monitoring for measuring respiratory rate (Observation study)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
手術患者


英語
patient undergoing surgery

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general 整形外科学/Orthopedics
泌尿器科学/Urology 麻酔科学/Anesthesiology
形成外科学/Plastic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
マシモ アコースティックモニタリングにより測定した呼吸数を目視やインピーダンス法、カプノグラフで測定した呼吸数と比較する。


英語
Respiratory rate measured using acoustic monitoring was compared with respiratory rate by visual measurement or using impedance method or capnograph.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
マシモ アコースティックモニタリングにより測定した呼吸数は目視により測定された呼吸数と一致する。


英語
Respiratory rate measured using acoustic monitoring is consistent with respiratory rate by visual measurement.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の患者
手術終了後、PACUに入室する患者
同意が得られた患者


英語
A patient is over 20 years old.
A patient goes into PACU after the end of an operation.
A patient who we obtain the informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
手術部位が頚部、鼻周辺、耳、胸部全体などでセンサを装着できない患者
研究責任者が被験者として不適当と判断した患者


英語
A patient cannot carry a sensor.
A patient is judged that he or she is unsuitable as a subject.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
尾崎 眞


英語

ミドルネーム
Makoto Ozaki

所属組織/Organization

日本語
東京女子医科大学


英語
Tokyo Women's Medical University, School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒162-8666 新宿区河田町8-1


英語
8-1 Kawadacho Shinjuku-ku Tokyo, Japan

電話/TEL


Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
深田 智子


英語

ミドルネーム
Tomoko Fukada

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学


英語
Tokyo Women's Medical University, School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語

電話/TEL

03-3353-8111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email



実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Women's Medical University, School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京女子医科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 06 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
目視による呼吸数とマシモ アコースティックモニタリングRRa&#8482; で測定した呼吸数は肥満者や呼吸数10/分以下の場合も他の測定方法に比しばらつきが少なく有用であった。


英語
RRa&#8482; correlated well with visual inspection of chest movement. Even in obese patients, RRa&#8482; showed small difference and good correlation and in patients with RR &#8804;10 per min, a moderate correlation was seen between only RRa&#8482; and visual inspection of chest movement.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 05 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013 02 27

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2013 03 28

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2013 03 28

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2013 06 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き研究
ランダムサンプル


英語
Prospective study
Random sample


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 04 04

最終更新日/Last modified on

2013 10 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009027


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名