UMIN試験ID | UMIN000007811 |
---|---|
受付番号 | R000009009 |
科学的試験名 | 境界型糖尿病および2型糖尿病患者におけるヘリコバクター・ピロリ菌除菌のインスリン抵抗性に対する効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/23 |
最終更新日 | 2017/04/26 12:43:39 |
日本語
境界型糖尿病および2型糖尿病患者におけるヘリコバクター・ピロリ菌除菌のインスリン抵抗性に対する効果に関する検討
英語
Effect of Helicobacter pylori eradication
on insulin resistance in patients with pre-diabetes and type 2 diabetes
日本語
ヘリコバクター・ピロリ菌除菌のインスリン抵抗性に対する効果に関する検討
英語
HELPER Study
日本語
境界型糖尿病および2型糖尿病患者におけるヘリコバクター・ピロリ菌除菌のインスリン抵抗性に対する効果に関する検討
英語
Effect of Helicobacter pylori eradication
on insulin resistance in patients with pre-diabetes and type 2 diabetes
日本語
ヘリコバクター・ピロリ菌除菌のインスリン抵抗性に対する効果に関する検討
英語
HELPER Study
日本/Japan |
日本語
境界型糖尿病
2型糖尿病
ヘリコバクター・ピロリ菌感染症
英語
Impaired glucose tolerance
Impaired fasting glucose
Type 2 diabetes
Helicobacter pylori infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヘリコバクター・ピロリ菌(HP)除菌によるインスリン抵抗性解除効果について検討を行う
英語
The purpose of this study is to investigate the effects of Helicobacter pylori (HP) eradication on insulin resistance.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
HP除菌前後のインスリン抵抗性の評価
(空腹時インスリン, HOMA-IR)
英語
Insulin resistance (fasting serum insulin levels and homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR)) at before and after HP eradication.
日本語
HP除菌前後でのHbA1cの変化
HP除菌前後での脂質プロファイルの変化
HP除菌前後でのCRPの変化
HP除菌前後での体重, BMIの変化
HP除菌前後でのウエスト径の変化
英語
HbA1c, lipid profile, C reactive protein, body weight, body mass index and waist circumference at before and after HP eradication.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
HP除菌
(ランソプラゾール60mg/日、アモキシシリン1500mg/日、クラリスロマイシン800mg/日、7日間投与)
英語
HP eradication
(Lansoprazole 60mg/day, AMPC 1500mg/day and CAM 800mg/day for 7days)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)境界型糖尿病もしくは2型糖尿病を有する患者
2)空腹時血糖140mg/dl以下もしくはHbA1c 8.0%(NGSP)以下の患者
3)胃潰瘍瘢痕もしくは十二指腸潰瘍瘢痕を有しHP感染症を有する患者
英語
1) Patients with pre-diabetes or type 2 diabetes.
2) Patients with fasting plasma glucose <= 140mg/dl or HbA1c <= 8.0%(NGSP).
3) Patients with gastric or duodenal ulcer scar and HP infection.
日本語
1)試験組み入れ前3か月以降に糖尿病薬を開始/変更した患者
2)試験組み入れ前3か月以降に脂質異常症治療薬を開始/変更した患者
3)試験組み入れ前3か月以降に抗炎症薬を開始/変更した患者
4)インスリン療法中の患者
5)胃潰瘍、十二指腸潰瘍急性期の患者
6)重症感染症、重篤な外傷のある患者
7)担癌患者
8)妊娠または妊娠している可能性のある婦人および授乳中の患者
9)重篤な肝機能障害のある患者
10)重篤な腎機能障害のある患者
11)ステロイド使用中の患者
12)HP除菌薬に対しアレルギーを有する患者
13)文書による同意の得られない患者
14)その他本研究に不適格と思われる患者
英語
1)Patients who initiated or changed antidiabetic drugs within 3 months prior to the study entry.
2)Patients who initiated or changed antidyslipidemic drugs within 3 months prior to the study entry.
3)Patients who initiated or changed antiinflammatory drugs within 3 months prior to the study entry.
4)Patients receiving insulin therapy.
5)Patients with gastric or duodenal ulcer in the acute phase.
6)Patients with severe infection or severe trauma.
7)Patients with malignancy.
8)Patients during pregnancy or lactation.
9)Patients with severe liver dysfunction.
10)Patients with severe renal insufficiency.
11)Patients receiving steroid therapy.
12)Patients who were allergic to HP eradication drugs.
13)Patients incapable of informed consent.
14)Patients determined to be inappropriate by physician.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 忍 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinobu Satoh |
日本語
茅ヶ崎市立病院
英語
Chigasaki Municipal Hospital
日本語
代謝内分泌内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県茅ヶ崎市本村5-15-1
英語
5-15-1 Honson Chigasaki-shi Kanagawa, Japan
0467-52-1111
shinobu@medical.email.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 義宣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinobu Kondo |
日本語
茅ヶ崎市立病院
英語
Chigasaki Municipal Hospital
日本語
代謝内分泌内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県茅ヶ崎市本村5-15-1
英語
5-15-1 Honson Chigasaki-shi Kanagawa, Japan
0467-52-1111
bleu-ciel@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Chigasaki Municipal Hospital
日本語
茅ヶ崎市立病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
茅ヶ崎市立病院(神奈川県)
2012 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009009
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009009
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |