UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000007528
受付番号 R000008833
科学的試験名 院外心停止例の搬送先病院の治療体制、搬送後の集中治療内容を包括したコホート研究
一般公開日（本登録希望日） 2012/04/01
最終更新日 2022/02/25 18:05:18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
院外心停止例の搬送先病院の治療体制、搬送後の集中治療内容を包括したコホート研究

英語
Comprehensive Registry of Intensive Cares for OHCA Survival (CRITICAL) Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
病院外心停止に対する包括的治療体制の構築に関する研究

英語
Comprehensive Registry of Intensive Cares for OHCA Survival (CRITICAL) Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
院外心停止例の搬送先病院の治療体制、搬送後の集中治療内容を包括したコホート研究

英語
Comprehensive Registry of Intensive Cares for OHCA Survival (CRITICAL) Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
病院外心停止に対する包括的治療体制の構築に関する研究

英語
Comprehensive Registry of Intensive Cares for OHCA Survival (CRITICAL) Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心停止

英語
Cardiac arrest

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 小児科学/Pediatrics
救急医学/Emergency medicine 成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
院外心停止例の搬送先病院の治療体制、搬送後の集中治療内容を包括したコホートを確立し、院外心停止例の社会復帰率向上に寄与する適切な搬送先選定基準および治療ストラテジーを検討する。

英語
To establish the standard of adequate transport system and verify the effectiveness of post-hospital care, we lunch comprehensive cohort registry so that we could evaluate out-of- and in-hospital cares.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
院外心停止発生1ヵ月後もしくは90日後の社会復帰

英語
One-month survivalor 90days survivalor with favorable neurological outcome, defined as CPC category 1 or 2.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
院外心停止発生1ヵ月後もしくは90日後の生存、病院搬入後の状態、
病院収容前の心拍再開

英語
Return ofspontaneous circulation,admission to the hospital,and 1-month survival or 90days survaival.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

1 日/days-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大阪府下で発生し、救急隊が蘇生処置を実施し、登録医療施設に搬送された院外心停止症例。

英語
General public living in Osaka ,those who had an OHCA and who were treated by EMS personnel, and then transported to medical institutions.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①院内心停止例
②大阪府以外での院外心停止例

英語
1.In hospital death(IHCA) cases
2.General public living in outof Osaka.

目標参加者数/Target sample size

150000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 拓
ミドルネーム
姓 石見　

英語
名 Taku
ミドルネーム
姓 Iwami

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
保健管理センター

英語
Health service

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田本町 保健管理センター

英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501

電話/TEL

075-753-2431

Email/Email

iwami.taku.8w@kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 拓
ミドルネーム
姓 石見

英語
名 Taku
ミドルネーム
姓 Iwami

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
保健管理センター

英語
Health service

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田本町 保健管理センタ

英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501

電話/TEL

075-753-2431

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

iwami.taku.8w@kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT) Scientific Research Grant Fund Base Study (B)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省科学研究費補助金平成 27-31 年度 基盤研究(B) 「院外心停止例の救命に寄与する要因の多面的分析と治療ストラテジの構築に関する研究」

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012 年 04 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 年 03 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2012 年 05 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027 年 12 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2028 年 02 月 28 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2028 年 05 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は日本救急医学会 院外心停止例救命のための効果的救急医療体制・治療ストラテジの構築に関する学会主導研究となる。

英語
This study is led by the Japanese Association for Acute Medicine (JAAM).


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 年 03 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 02 月 25 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008833

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008833


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名