UMIN試験ID | UMIN000007393 |
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受付番号 | R000008711 |
科学的試験名 | 排便障害を有する脳血管障害後遺症患者に於ける便秘に対するツムラ大建中湯エキス顆粒(医療用)による改善効果の客観的検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/01 |
最終更新日 | 2020/08/04 14:02:32 |
日本語
排便障害を有する脳血管障害後遺症患者に於ける便秘に対するツムラ大建中湯エキス顆粒(医療用)による改善効果の客観的検証
英語
The effects of Daikenchuto for the tretment of constipation in the patients with cerebrovascular diseases
日本語
排便障害を有する脳血管障害後遺症患者に於ける便秘に対する大建中湯の効果の検証
英語
Daikenchuto improve constipation in the patients with cerebrovascular diseases
日本語
排便障害を有する脳血管障害後遺症患者に於ける便秘に対するツムラ大建中湯エキス顆粒(医療用)による改善効果の客観的検証
英語
The effects of Daikenchuto for the tretment of constipation in the patients with cerebrovascular diseases
日本語
排便障害を有する脳血管障害後遺症患者に於ける便秘に対する大建中湯の効果の検証
英語
Daikenchuto improve constipation in the patients with cerebrovascular diseases
日本/Japan |
日本語
排便障害を有する脳血管障害後遺症患者
英語
cerebrovascular diseases with constipation
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
老年内科学/Geriatrics | 血管外科学/Vascular surgery |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性排便障害を有する脳血管障害後遺症患者に対してツムラ大建中湯エキス顆粒(医療用)による治療の有効性を証明すること
英語
To investigate the effects of Daikenchuto to treat constipation in the patients with cerebrovascular diseases
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
便秘臨床スケールの改善
英語
Improvement of clinical score of constipation
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ツムラ大建中湯15g/日 分3食前投与
英語
Tsumura Daikenchuto 15g/day
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
110 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
脳血管障害後遺症
RomaIII分類における便秘基準を満たす
6ヶ月以上便秘症状があり、下剤を使用している
英語
Cerebrovasucular diseases
Constipation evaluated by RomaIII
Constipation over 6 months and usage of anticonstipation drugs
日本語
悪性腫瘍の合併
重篤な肝、心、腎疾患を有する
意識障害を有する
大建中湯をすでに内服している
英語
Patients with malignancy
Patients with severe liver, heart, and renal diseases
Loss of consciousness
Patients who have already treated by Daikenchuto
50
日本語
名 | 真 |
ミドルネーム | |
姓 | 高山 |
英語
名 | Shin |
ミドルネーム | |
姓 | Takayama |
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東北大学
英語
Tohoku University
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先進漢方治療医学講座
英語
Department of traditional Asian medicine
9808574
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai city, Japan
022-717-7507
takayama@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 安輝子 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑原 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwabara |
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東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
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総合地域医療教育支援部・漢方内科
英語
Comprehensive Regional Medical Education Support Department, Kampo Internal Medicine
9808574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai city, Japan
022-717-7507
akiko.kuwabara.d7@tohoku.ac.jp
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その他
英語
Tohoku University
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東北大学
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英語
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その他
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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文部科学省科学研究費 基盤研究(C)
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Ethics Committee Tohoku University Hospital
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宮城県仙台市青葉区星陵町 1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai city
022-728-4105
ec@rinri.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.hindawi.com/journals/ecam/2014/231258/
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結果:34名の被験者(平均年齢;78.1 ± 11.6歳、男性:女性 = 17:17)が参加した。介入群と対照群の群間比較において便秘臨床スコアCSSの総得点はいずれも介入群が対照群よりも有意に低下していた(いずれもp < 0.01)。CSSの下位尺度では排便頻度、残便感、下剤・浣腸・摘便の必要性において介入群が有意な低下を示した(各々、p < 0.01、 p = 0.049、 p = 0.03)。さらに、採血では介入群においてCGRPは増加傾向を示したが群間比較、群内比較ともに有意差は認められなかった(p = 0.08、 p = 0.15)。腸管ガス量は対照群と比較し介入群において有意に減少した(p = 0.03)。大建中湯投与による注目すべき副反応は認められなかった。
英語
Poststroke patients with functional constipation, assessed by the Rome III criteria, from 6 hospitals were recruited in a study on the effects of the traditional Japanese medicine Daikenchuto (DKT) on constipation. Thirty-four patients (17 men and 17 women; mean age: 78.1 years) were randomly assigned to 2 groups; all patients received conventional therapy for constipation, and patients in the DKT group received 15g/day of DKT for 4 weeks. Constipation scoring system (CSS) points and the gas volume score (GVS) (the measure of the intestinal gas volume calculated from plain abdominal radiographs) were recorded before and after a 4-week observation period. The total score on the CSS improved significantly in the DKT group compared to the control (p < 0.01 ). In addition, scores for some CSS subcategories (frequency of bowel movements, feeling of incomplete evacuation, and need for enema/disimpaction) significantly improved in the DKT group (p < 0.01, p = 0.049, and p = 0.03, resp.). The GVS was also significantly reduced in the DKT group compared to the control ( p = 0.03). DKT in addition to conventional therapy is effective in treating functional constipation in poststroke patients.
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008711
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008711
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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