UMIN試験ID | UMIN000007278 |
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受付番号 | R000008584 |
科学的試験名 | 正常膵患者の膵頭十二指腸切除術(Pancreaticoduodenectomy: PD)における long internal stenting法の治療効果に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/14 |
最終更新日 | 2014/02/13 09:20:30 |
日本語
正常膵患者の膵頭十二指腸切除術(Pancreaticoduodenectomy: PD)における long internal stenting法の治療効果に関する臨床試験
英語
Prospective study on pancreatic long internal stent tube in pancreaticoduodenectomy in patients with normal pancreas.
日本語
正常膵患者のにおける long internal stentingに関するprospective study
英語
pancreatic long internal stent tube in pancreaticoduodenectomy in patients with normal pancreas.
日本語
正常膵患者の膵頭十二指腸切除術(Pancreaticoduodenectomy: PD)における long internal stenting法の治療効果に関する臨床試験
英語
Prospective study on pancreatic long internal stent tube in pancreaticoduodenectomy in patients with normal pancreas.
日本語
正常膵患者のにおける long internal stentingに関するprospective study
英語
pancreatic long internal stent tube in pancreaticoduodenectomy in patients with normal pancreas.
日本/Japan |
日本語
膵頭十二指腸切除で膵管空腸粘膜吻合を予定している患者で、POPF高危険群である膵管径<3mmで正常膵の患者を対象とする。無作為に、no stent法と、long internal stent法の2群に振り分ける。
英語
Patients with normal pancreas who have the planned pancreaticoduodenectomy
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵管空腸吻合術を行う場合に、long internal stent法のPOPF発生率低減効果を明らかにすること
英語
To clarify reduction of postoperative pancreatic fistula (POPF) rate in patients who underwent pancreatojejunostomy with long internal stenting of the pancreatic duct.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後膵液漏発生率
英語
POPF rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
膵管空腸吻合部にlong internal stentingを留置する。
英語
A use of long internal stenting in pancreaticojejunostomy
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
膵頭十二指腸切除で膵管空腸粘膜吻合を予定している患者で、POPF高危険群である膵管径<3mmで正常膵の患者を対象とする。なお、文書にて同意の得られた患者とする。
英語
Patients with normal pancreas who have the planned pancreaticoduodenectomy and who have the informed consent obtained
日本語
1) 高度肥満(BMI>30)
2) ステロイド継続治療を受けている患者
3) 未成年ならびに、自己意志決定の困難な患者
4) 既存の膵切除術を有する患者
5) その他治療成績に影響を及ぼす可能性のある要因を有する患者,及び臨床試験責任医師又は臨床試験分担医師が臨床試験に参加すべきではないと判断した患者
英語
1) severe obesoty, BMI>30
2) patients who received steroid treatment
3) patients who have previous pancreatic surgery
4) patients whom main doctors judged inappropriate for study entry
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 里井壯平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sohei SATOI MD |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
2-3-1, Shin-machi, Hirakata, Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 里井壯平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sohei SATOI MD |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
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外科
英語
Department of Surgery
日本語
英語
satoi@hirakata.kmu.ac.jp
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その他
英語
Deparment of Surgery
Kansai Medical University
日本語
関西医科大学 外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Deparment of Surgery
Kansai Medical University
日本語
関西医科大学 外科
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008584
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008584
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |