UMIN試験ID | UMIN000007269 |
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受付番号 | R000008576 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/12 |
最終更新日 | 2014/02/12 09:31:40 |
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A randomized controlled study to evaluate the efficacy of tamsulosin monotherapy and it combination with mirabegron on patients with overactive bladder induced by benign prostatic hyperplasia
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A randomized controlled study to evaluate the efficacy of tamsulosin monotherapy and it combination with mirabegron on patients with overactive bladder induced by benign prostatic hyperplasia
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A randomized controlled study to evaluate the efficacy of tamsulosin monotherapy and it combination with mirabegron on patients with overactive bladder induced by benign prostatic hyperplasia
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A randomized controlled study to evaluate the efficacy of tamsulosin monotherapy and it combination with mirabegron on patients with overactive bladder induced by benign prostatic hyperplasia
日本/Japan |
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Men with overactive bladder induced by benign prostatic hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To evaluate the efficacy and safety of combination of tamsulosin with mirebegron and tamsulosin monotherapy on patients with overactive bladder induced by benign prostatic hyperplasia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
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Change in total score of OABSS at 8 weeks
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Changes in total score of IPSS, QOL index and Qmax at 8 weeks
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Harnal (0.2mg daily) for 8weeks
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Batanis (50mg daily) and Harnal (0.2mg daily) for 8weeks.
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50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
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1. Age > or = 50 years-old
2. Patients with benign prostatic hyperplasiua who are treated by tamsulosin at least for 8 weeks
3. OABSS (Q3, urgency score) > or = 2, OABSS (total score) > or = 3
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1. Patients with the real child plan
2. Patients suspected malignant disease
3. Patients with urinary retention
4. Ppatients with severe bladder diverticulum
5. Patients with urethral stricture
6. Patients with previous intrapelvic radiation
7. Patients with urinary tract infection, urinary stone, interstitial cystitis
8. Patients with performing clean intermittent catheterization
9. Patients with severe hepatic disorders, severe renal dysfunction and severe cardiovascular diseases
10.Patients who are judged as unsuitable for the trial by doctors.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoya Masumori |
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Sapporo Medical University School of Medicine
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Department of Urology
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英語
S1 W16, Chuo-ku, Sapporo, 060-8543, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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英語
Sapporo Medical University School of Medicine
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英語
Department of Urology
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その他
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Department of Urologu, Sapporo Medical University School of Medicine
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その他
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none
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2011 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008576
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008576
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |