UMIN試験ID | UMIN000007262 |
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受付番号 | R000008570 |
科学的試験名 | 腹部手術後におけるVTE(venous thromboembolism)予防に対する低分子ヘパリン(Enoxaparin Sodium)投与期間の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/11 |
最終更新日 | 2016/02/10 10:01:26 |
日本語
腹部手術後におけるVTE(venous thromboembolism)予防に対する低分子ヘパリン(Enoxaparin Sodium)投与期間の検討
英語
Duration of Prophylaxis against Venous Thromboembolism with Low Molecular Weight heparin (Enoxaparin Sodium) after Major Abdominal Surgery.
日本語
腹部手術後におけるVTE予防に対する低分子ヘパリン投与期間の検討
英語
Duration of Prophylaxis against Venous Thromboembolism with Low Molecular Weight heparin after Major Abdominal Surgery.
日本語
腹部手術後におけるVTE(venous thromboembolism)予防に対する低分子ヘパリン(Enoxaparin Sodium)投与期間の検討
英語
Duration of Prophylaxis against Venous Thromboembolism with Low Molecular Weight heparin (Enoxaparin Sodium) after Major Abdominal Surgery.
日本語
腹部手術後におけるVTE予防に対する低分子ヘパリン投与期間の検討
英語
Duration of Prophylaxis against Venous Thromboembolism with Low Molecular Weight heparin after Major Abdominal Surgery.
日本/Japan |
日本語
静脈血栓塞栓症
英語
VTE(venous thromboembolism)
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹部手術後におけるVTE (venous thromboembolism)予防に対する
低分子ヘパリン(Enoxaparin Sodium)投与期間の違いにおける有効性のランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized study for duration of prophylaxis against Venous Thromboembolism with Low Molecular Weight heparin (Enoxaparin Sodium) after major abdominal surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
低分子ヘパリン(Enoxaparin Sodium)短期(術後3日間)投与群と、長期(術後10日間)投与群にランダム化する。それぞれ術後11日目以降(退院まで)に下肢静脈エコーを行いVTEの発生率を評価する。
英語
Patients were randomly assigned to receive Low Molecular Weight heparin (Enoxaparin Sodium) for 3days or 10days. Venous ultrasonography was performed after 11days. The end point to with respect to efficacy was the incidence of venous thromboembolism.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
低分子ヘパリン、クレキサン;皮下注キット2,000 IU (Enoxaparin Sodium)x2 短期(術後3日間)投与群
英語
Patients received Clexane; 4,000 IU S.C. Inj. Kit (Enoxaparin Sodium) x2 daily.
1, short duration group (3days after surgery)
日本語
低分子ヘパリン、クレキサン;皮下注キット2,000 IU (Enoxaparin Sodium)x2 長期(術後10日間)投与群
英語
Patients received Clexane; 4,000 IU S.C. Inj. Kit (Enoxaparin Sodium) x2 daily.
2, long duration group (10days after surgery)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
腹部悪性腫瘍手術を受ける予定の40歳
以上で術前VTEを認めない症例。
英語
Eligible patients were 40 years of age or older, and were scheduled to undergo surgery for a malignant tumor of the gastrointestinal tract.
日本語
重度の腎障害のある症例。
ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)の既往歴のある症例。
術前に抗凝固療法を施行した症例・凝固能異常のある症例。
英語
severe renal insufficiency
known hypersensitivity to Enoxaparin Sodium
treatment with anticoagulant therapy before surgery
generalized bleeding disorder
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濱野 公一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimikazu Hamano |
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山口大学医学部
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
器官病態外科学
英語
Department of Surgery and Clinical Science
日本語
山口県宇部市南小串1丁目1番1号
英語
1-1-1, Minamikogushi, Ube city, Yamaguchi, 755-8505, Japan
0836-22-2261
kimikazu@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 桂 春作 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsaku Katsura |
日本語
山口大学医学部
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
器官病態外科学
英語
Department of Surgery and Clinical Science
日本語
山口県宇部市南小串1丁目1番1号
英語
1-1-1, Minamikogushi, Ube city, Yamaguchi, 755-8505, Japan
0836-22-2261
shunsaku@yamaguchi-u.ac.jp
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その他
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
山口大学(大学院)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine, Department of Surgery and Clinical Science
日本語
山口大学医学部器官病態外科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008570
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008570
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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