UMIN試験ID | UMIN000007255 |
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受付番号 | R000008557 |
科学的試験名 | DPP-4阻害薬が冠動脈プラークに与える影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/09 |
最終更新日 | 2014/09/09 15:15:45 |
日本語
DPP-4阻害薬が冠動脈プラークに与える影響に関する検討
英語
Effect of DPP-4(dipeptidyl peptidase-4) inhibitor for coronary plaque in diabetes patients.
日本語
DPP-4阻害薬が冠動脈プラークに与える影響に関する検討
英語
Effect of DPP-4 inhibitor for coronary plaque in diabetes patients.
日本語
DPP-4阻害薬が冠動脈プラークに与える影響に関する検討
英語
Effect of DPP-4(dipeptidyl peptidase-4) inhibitor for coronary plaque in diabetes patients.
日本語
DPP-4阻害薬が冠動脈プラークに与える影響に関する検討
英語
Effect of DPP-4 inhibitor for coronary plaque in diabetes patients.
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患,糖尿病
英語
Ischemic Heart Disease,Diabetes Mellitus
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病合併冠動脈疾患患者を対象に冠動脈形成術後1年間グリメピリドもしくはビルダグリプチンを投与し、冠動脈プラークに対する影響を比較検討する。
英語
To compare the effect of glimepiride or vildagliptin for coronary plaque in one-year after the percutaneous coronary intervention in diabetes patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
冠動脈プラークの体積変化
英語
Change in coronary plaque volume
日本語
1)IB-IVUS(integrated backscatter intravascular ultrasound)による冠動脈プラーク性状変化の評価
2)HbA1c,BS,TG,LDL-CHO,HDL-CHO
英語
1)Change in coronary plaque character by IB-IVUS (integrated backscatter intravascular ultrasound).
2)HbA1c,BS,TG,LDL-CHO,HDL-CHO.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビルダグリプチン投与群では経皮的冠動脈形成術後1年間ビルダグリプチン(100mg/day)を投与
英語
In vildagliptin group,patients will be administered vildagliptin 100mg/day in one-year after the percutaneous coronary intervention.
日本語
グリメピリド投与群では経皮的冠動脈形成術後1年間のグリメピリド(1~4mg/day,加療状況により調節)を投与
英語
In glimepiride group,patients will be administered glimepiride 1-4mg/day in one-year after the percutaneous coronary intervention.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 冠動脈疾患に対しステントを留置した患者
2) 2型糖尿病を罹患し,血糖降下薬投与中の場合はHbA1c国際標準値6~9%,非投与の場合は6.5~10%の患者
英語
1) Patients who underwent stent implantation for coronary heart disease.
2) Type2 diabetes mellitus with HbA1c level of 6.0% to 9.0% (if taking a glucose-lowering medication) or 6.5% to 10% (if not currently receiving drug therapy).
日本語
1) ステント留置部以外に高度冠動脈狭窄があり血管内超音波検査によって病態の悪化が懸念される患者
2) 新規に発症(48時間以内)した急性心筋梗塞に対し経皮的冠動脈を施行した患者
3) 保護されていない左主幹部病変を有する患者
4) 重篤な腎疾患を有するもしくは血清Cre2.0mg/dlをこえる患者
5) 左室駆出率40%以下の患者
6) 1型糖尿病の患者
7) DPP-4阻害薬,SU薬,抗血小板薬及び抗凝固薬に対する副作用を有する患者
8) 重篤な肝障害を有する患者
9) 妊娠または妊娠の可能性のある患者
10) その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients with severe coronary stenosis who are eligible for IVUS.
2)Acute myocardial infarction
3)Patients who have unprotected LMT lesion.
4)Severe renal disease or/and serum creatinine level>2.0mg/dl
5)Left ventricular ejection fraction=<40%
6)Type1 diabetes mellitus
7)Allergy for antiplatelet,anticoagulant drug,dipeptidyl-peptidase4 inhibitor and sulfonylureas
8)Severe liver dysfunction
9)Pregnancy
10)Other patients judged as being inappropriate for the subjects of the study by investigators.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 欣夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Kobayashi |
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千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
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冠動脈疾患治療部
英語
Center for Cardiovascular Interventions
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku,Chiba City
043-222-7171
yoshio.kobayashi@wonder.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 慶一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichiro Miura |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
冠動脈疾患治療部
英語
Center for Cardiovascular Interventions
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千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku,Chiba City
043-222-7171
markone@hospital.chiba-u.jp
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その他
英語
Center for Cardiovascular Interventions,Chiba University Hospital
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千葉大学医学部附属病院冠動脈疾患治療部
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英語
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その他
英語
Center for Cardiovascular Interventions,Chiba University Hospital
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千葉大学医学部附属病院冠動脈疾患治療部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2011 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008557
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008557
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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