UMIN試験ID | UMIN000007239 |
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受付番号 | R000008532 |
科学的試験名 | 腰椎椎間板ヘルニア患者を対象としたSI-6603の第Ⅲ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/08 |
最終更新日 | 2014/09/18 11:27:39 |
日本語
腰椎椎間板ヘルニア患者を対象としたSI-6603の第Ⅲ相試験
英語
A Phase III Study of SI-6603 in Patients with Lumbar Disc Herniation
日本語
腰椎椎間板ヘルニア患者を対象としたSI-6603の第Ⅲ相試験
英語
A Phase III Study of SI-6603 in Patients with Lumbar Disc Herniation
日本語
腰椎椎間板ヘルニア患者を対象としたSI-6603の第Ⅲ相試験
英語
A Phase III Study of SI-6603 in Patients with Lumbar Disc Herniation
日本語
腰椎椎間板ヘルニア患者を対象としたSI-6603の第Ⅲ相試験
英語
A Phase III Study of SI-6603 in Patients with Lumbar Disc Herniation
日本/Japan |
日本語
腰椎椎間板ヘルニア
英語
Lumbar Disc Herniation
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腰椎椎間板ヘルニア患者を対象に、SI-6603のプラセボに対する優越性を検証する。
英語
The objective of this study is to verify the superiority of SI-6603 versus a placebo in subjects with lumbar disc herniation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
腰椎椎間板ヘルニアによる疼痛のベースラインからの変化
英語
Change from baseline of pain due to lumbar disc herniation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
SI-6603
英語
SI-6603
日本語
プラセボ
英語
Placebo
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.腰椎椎間板ヘルニアと診断された患者
2.薬物療法においても改善が見られない患者
英語
1.Patients diagnosed with lumbar disc herniation
2.Patients whose lumbar disc herniation failed to improve even after pharmacotherapy
日本語
1.過去に腰椎手術を受けたことのある患者
2.本試験の結果に影響を与えうる疾患を有する患者
英語
1.Patients who have undergone lumbar operation in the past
2.Patients with diseases that can affect the results of this study
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松山 幸弘、千葉 一裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihiro Matsuyama, Kazuhiro Chiba |
日本語
浜松医科大学医学部医学科、北里研究所病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine, Kitasato Institute Hospital
日本語
整形外科学講座、整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery, Department of Orthopedic Surgery
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20-1、東京都港区白金五丁目9-1
英語
20-1 Handayama 1-chome Higashiku Hamamatsushi Shizuoka, 9-1 Shirokane 5-chome Minatoku Tokyo
053-435-2297
spine-yu@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白銀 泰一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taiichi Shirogane |
日本語
生化学工業株式会社
英語
SEIKAGAKU CORPORATION
日本語
研究開発本部 臨床開発部
英語
Research & Development Div. Clinical Development Dept.
日本語
東京都千代田区丸の内一丁目6-1
英語
6-1, Marunouchi 1-chome Chiyoda-ku Tokyo, Japan
03-5220-8593
taiichi.shirogane@seikagaku.co.jp
日本語
その他
英語
SEIKAGAKU CORPORATION
日本語
生化学工業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SEIKAGAKU CORPORATION
日本語
生化学工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008532
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008532
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |